23版洁净区检查要点指南，问题咨询

王涛xyj · 发表于 2024-1-5 16:12:26

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指南规定，应保持工作人员进出洁净区的记录，，，这条之前有规定吗？？每天正常生产的员工进出也要填写进出记录吗？？是否有必要，请老师解答

毫无关系 · 发表于 2024-1-5 16:27:40

洁净区按照条条框框呢规定最大人数容纳，所以进出洁净区记录就是卷死自己的枷锁

Miao12345678910 · 发表于 2024-1-5 16:29:24

这不是最基础的吗hh

luknqqnuq1 · 发表于 2024-1-5 16:49:57

2.23.1 洁净室（区）内的人数应当与洁净室（区）面积相适应。
查看验证记录，是否对现场工作人员数量上限进行验证，确认能够满足洁净控制要求。核实现场工作人员数量并查看相关记录，不应超过验证时所确认的现场工作人员数量上限。

没有记录，这条就是不合格了

卫公检测技术 · 发表于 2024-1-5 16:55:00

门禁系统或者令牌控制不就得了

yoursuperegg · 发表于 2024-1-5 17:02:18

卫公检测技术发表于 2024-1-5 16:55
门禁系统或者令牌控制不就得了

那要做计算机系统验证

小能手 · 发表于 2024-1-5 17:02:47

法规要求只要控制洁净区的人员限额，不超过最大人数即可。近几年新建或改造的厂房都有智能控制系统，谁在洁净区、有多少人，什么时候进的、什么时候出的，都有电子记录。当然对于一般企业是达不到这样水平的，都是钱啊

。

风吹草动 · 发表于 2024-1-5 17:29:46

可以做一个状态牌，写明允许进入最大人数，谁进去了在状态牌上标明

jinliqun · 发表于 2024-1-6 08:53:21

反正我们是不准备这么做的，等开了不符项再说，那种耗材类的，每天上百人进出，怎么搞。期待另一种解读

jinliqun · 发表于 2024-1-6 09:18:51

luknqqnuq1 发表于 2024-1-5 16:49
2.23.1 洁净室（区）内的人数应当与洁净室（区）面积相适应。
查看验证记录，是否对现场工作人员数量上限 ...

上限也是指同时容纳啊，我人多一点分批进去有什么问题呢

luknqqnuq1 · 发表于 2024-1-6 09:21:10

jinliqun 发表于 2024-1-6 09:18
上限也是指同时容纳啊，我人多一点分批进去有什么问题呢

没有记录，你怎么能控制，多人，多批次进入？

洁净区门口设置岗亭吗

jinliqun · 发表于 2024-1-6 09:23:39

luknqqnuq1 发表于 2024-1-6 09:21
没有记录，你怎么能控制，多人，多批次进入？

洁净区门口设置岗亭吗

告诉监管者，看我花名册洁净区工作人员总数不超过我人员上限的验证数量，所以没有记录

canus · 发表于 2024-1-6 12:09:02

我觉得也是，每天上班的人数，会有制造人员统计，用来算工资，一个车间多少编制都有记录，若最大人数不是贴近最大允许人数的话，是没有必要记录的。需要控制外来人员。

winchetan · 发表于 2024-1-8 09:04:46

肯定有必要了，这个是你微生物影响的一个重要因素，你不登记进出人员，出问题如何追溯，和检查人员说你是查监控吗？
有些严格些的产品，还要追溯你进去是做什么的？

死库水 · 发表于 2024-1-8 16:48:40

我一直以为这条是限制非工作人员进入，人员登记可以大概估计下里面是在维修？环测？生产。最大人数是体现在关键功能间上挂的牌子上表明运行几个，进去了几个。

王涛xyj · 发表于 2024-1-8 17:49:51

死库水发表于 2024-01-08 16:48
我一直以为这条是限制非工作人员进入，人员登记可以大概估计下里面是在维修？环测？生产。最大人数是体现在关键功能间上挂的牌子上表明运行几个，进去了几个。

之前我也是这样理解的，但是看到23版这一条及下面各位同仁的回复，我更不确认了