非单向流系统还需评估舱体排风高效过滤器的泄漏风险

芝士和玉米

《中国药典》指导原则9206无菌检查用隔离器系统验证和应用指导原则：

非单向流系统还需评估舱体排风高效过滤器的泄漏风险。这句话怎么理解？为什么非单向流有高效泄漏风险？单向流没有吗？

今夜摘星

因为非单向流系统中，舱室内的空气并不总是从一个方向流动，而是可能存在一些湍流和回流现象。这可能会导致舱室内的微生物或其他颗粒物通过排风高效过滤器泄漏到外部环境中，从而增加无菌检查操作的污染风险。

单向流系统相对来说泄漏风险较小，是因为单向流系统中，舱室内的空气是单向流动的，从一个方向流入，从另一个方向流出，且风速较高。这种单向流动可以有效防止舱室内的微生物或其他颗粒物通过排风高效过滤器泄漏到外部环境中。

芝士和玉米

今夜摘星 发表于 2024-1-18 21:57
因为非单向流系统中，舱室内的空气并不总是从一个方向流动，而是可能存在一些湍流和回流现象。这可能会导致 ...

谢谢回答~请问《GB 50073-2013  洁净厂房设计规范》为什么单向流不考虑换气次数呢？只考虑风速和气流流型，是因为单向流风速很大，通过洁净空气将脏空气推出来起到净化作用，所以通过风速控制就能保证洁净度？而非单向流只考虑换气次数，没有风速要求，是因为它不是同一方向流动的，虽然风速越大净化能力越强，但是换气次数更能体现净化效果，我这么理解对吗？

今夜摘星

芝士和玉米 发表于 2024-1-19 10:22
谢谢回答~请问《GB 50073-2013  洁净厂房设计规范》为什么单向流不考虑换气次数呢？只考虑风速和气流流型 ...

你的理解是基本正确的，但还可以更深入一些。

在《GB 50073-2013 洁净厂房设计规范》中，单向流和非单向流的设计考虑因素确实有所不同。单向流（也称为层流）系统中，空气以均匀的速度和同一方向流过洁净区域，这种流动方式能够有效地将污染物带走，从而保持洁净环境的稳定性和高洁净度。因此，在单向流系统中，风速和气流流型（即空气流动的均匀性和方向性）是关键的设计参数。

由于单向流系统的风速较高且方向一致，它们能够迅速地将产生的污染物质带走，从而降低了污染物质在洁净区域内的浓度。因此，在这种系统中，换气次数并不是一个关键的考虑因素，因为高风速已经确保了足够的空气交换和污染物质的移除。

相反，在非单向流系统中，空气流动的方向和速度可能更加复杂和多变。这些系统通常依赖于较高的换气次数来确保洁净度，因为换气次数能够反映空气交换的频率和污染物质被新鲜空气稀释的程度。在非单向流系统中，风速的要求通常不那么严格，因为换气次数已经足够保证洁净度。

单向流和非单向流系统的设计考虑因素是基于它们各自的工作原理和效能来确定的。单向流系统通过高风速和一致的气流方向来保持洁净度，而非单向流系统则依赖于较高的换气次数来实现这一目标。