量体积改为称重是否要验证物料的密度？

火柴人兰姆达

向各位大佬请教一下~1、比如要加辅料溶液100ml，实际操作改成称量100g，需要提前测辅料的密度吗？（当然辅料密度还比较好计算）需要在批生产记录中加一步重量×密度=体积的计算吗？
2、中间品是保存在乙醇中的（混悬状态），密度和水有差距，如果要取100ml中间品溶液，用称重法的话，可以直接按乙醇的密度计算称多少吗？这样操作需要在什么文件中专门说明一下或者要验证吗？
3、产品也是混悬状态，密度接近水（之前简易地测过密度，取1ml称重），在定容时同样想把体积改成称重，比如定容到100ml，改为定容到100g，这种做法需要验证或说明吗？

主要还是不清楚在批生产记录上，各种体积和重量的怎么去转换和说明

huluobo9527

我们也碰见过，不过是纯水的称量，以及定容还是直接就是1L称量量的问题主要是对性能指标的影响如何测试与评定
至于你关注的怎么换算，就以原来的称量体积有多重，称出来再跟密度对比下，差异基本符合，那就说明没问题

火柴人兰姆达

huluobo9527 发表于 2024-2-21 15:40
我们也碰见过，不过是纯水的称量，以及定容还是直接就是1L称量量的问题主要是对性能指标的影响如何测试与评 ...

感谢回复！我还想再请教一下，您说的”对比差异，说明没问题“，需要在每次生产中都说明，还是在技术文件里说明就行呢？

Chowvine

这就涉及到为啥你们设计工艺的时候文件里单位为啥不统一成质量。。一会体积一会质量，到最后成品你们是用体积还是质量，装量怎么弄，，这都是问题 这个在设计之初就要考虑好。

火柴人兰姆达

Chowvine 发表于 2024-2-21 16:04
这就涉及到为啥你们设计工艺的时候文件里单位为啥不统一成质量。。一会体积一会质量，到最后成品你们是用体 ...

感谢您的回复！之前我们没定是一是因为研发阶段还没有考虑生产，实验室直接用量筒了；二是因为各工序密度确实不太一样，之前一直定不下来。所以现在正在定工艺文件，看怎么写合适。
想再请教您一下，正如我的第二个问题，像乙醇中间品混悬液，我该怎么说明它密度和乙醇接近，然后决定为称重法呢？这个是在工艺文件里说明还是要在每次生产中验证一下密度值呢？

这么近那么远

这个密度还要去验证？物质的基本的理化性质。

luknqqnuq1

批量投料的时候，现场称量体积，不一定比称量质量麻烦啊

迷之久远

现场生产时，量体积大概比称重快，你们可以在设计开发时确定好密度，然后同时给出两种方式方法的确定方式，这样在工艺操作时，也不是不能同时存在，只要在记录上有体现原始数据即可。

火柴人兰姆达

迷之久远 发表于 2024-2-21 16:55
现场生产时，量体积大概比称重快，你们可以在设计开发时确定好密度，然后同时给出两种方式方法的确定方式， ...

您好，请教一下，我们产品是纳米混悬剂，密度不太好测，您有推荐的方法吗？我们只在实验室摸索过密度，用的方法站不住脚，就用移液枪取了1ml称重，用m/V来计算的；我想的是工艺操作时称100g，认为密度近似水，然后转换成100ml（转成体积是因为后面还代入公式计算含量），这里近似水的做法不知道该怎么在设计开发文件中体现？

迷之久远

火柴人兰姆达 发表于 2024-2-21 17:36
您好，请教一下，我们产品是纳米混悬剂，密度不太好测，您有推荐的方法吗？我们只在实验室摸索过密度，用 ...

你们应该通过试制多批次的产品，进行密度的测量和数据分析，确定一个密度范围，同时也就确定了投料比和投料规则。

huluobo9527

火柴人兰姆达 发表于 2024-2-21 15:58
感谢回复！我还想再请教一下，您说的”对比差异，说明没问题“，需要在每次生产中都说明，还是在技术文件 ...

称量方法变更的验证里面就可以

back2005

这个应该看你以什么作为标准，如果是重量，就直接称重，如果是体积就直接测量体积，涉及到两者转换，肯定是要测量密度的。

范宏周

不需要单独验证，只需要在配制不同批次的时候进行另一种方法的数据统计，比如用体积法配制成的溶液，再用合适的经过计量校准过的量器称量即可，多批统计后即可