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同品种一致性评价批下来后原包装材料是否能正常使用

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发表于 2024-3-5 21:12:21 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在产品正常生产销售,该品种一致性评价很快批下来了,原有说明书、纸盒还能否继续使用,是否有期限?
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大师
发表于 2024-3-6 08:17:05 | 显示全部楼层
问省局。
如果在提交补充申请的时候,同时提交了延期申请,则可按相关的批复执行。如果没有,一般情况下,认为从批件发放之日起就应该执行补充申请后的内容。
当然,也看这里面,内容有没有大的变化。
最终,还是看省局的态度。
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药徒
发表于 2024-3-6 08:59:24 | 显示全部楼层
内容没有变可以 内容变了就不行。
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药生
发表于 2024-3-6 09:17:20 | 显示全部楼层
如果标签上增加了一致性评价标识的话,原包材就不能用了。
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药徒
发表于 2024-3-6 10:12:37 | 显示全部楼层
一般默认6个月过渡期
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药徒
发表于 2024-3-6 15:57:21 | 显示全部楼层

变更实施时间不超过6个月。
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药徒
发表于 2024-4-17 17:24:10 | 显示全部楼层
我也来学习学习
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药徒
发表于 2024-6-7 16:40:20 | 显示全部楼层
一致性评价获批后,你的说明书、小盒上的内容不发生变化吗?如果发生变化的,那之前的包材肯定不能用啊。
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