委托检验

hnlhqa · 发表于 2024-4-1 10:22:40

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想了解些，医疗器械的生产，可以把洁净区的微生物检测，和产品的微生物检测，进行委托检测么？

肉夹馍2123 · 发表于 2024-4-1 10:29:49

常规项目，不能委托

奕辰妈妈 · 发表于 2024-4-1 10:35:44

自己检测不行吗，为什么要委托呢

hnlhqa · 发表于 2024-4-1 10:37:37

奕辰妈妈发表于 2024-4-1 10:35
自己检测不行吗，为什么要委托呢

微生物室，环境在改造

hnlhqa · 发表于 2024-4-1 10:37:54

hnlhqa 发表于 2024-4-1 10:37
微生物室，环境在改造

不能委托，只能，先停下来

田园小草 · 发表于 2024-4-1 10:57:36

我上家公司也发生过实验室改造，先做一个风险评估，样品2-8度保存，一完成改造，加班做完

hnlhqa · 发表于 2024-4-1 11:22:45

田园小草发表于 2024-4-1 10:57
我上家公司也发生过实验室改造，先做一个风险评估，样品2-8度保存，一完成改造，加班做完

嗯，好的，谢谢

johnwu550602 · 发表于 2024-4-1 12:11:09

感謝大大分享
好人一枚

hellyhua · 发表于 2024-4-1 12:45:41

找有资质的第三方是可以委托的，说明原因即可

观千剑而识器 · 发表于 2024-4-1 14:35:58

可以委托呀，洁净区改造属于生产环境改变，需要跟药监局上报停产，改造完后，自己或者找第三方对车间环境进行检验，最后拿着检验合格结果上报给药监恢复生产。