求助关于UDI

maryli824625 · 发表于 2024-4-17 11:42:25

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请问老师们，有谁做UDI系统了，这个工作具体应该由哪个部门负责，能告诉一下吗

伊恩 · 发表于 2024-4-17 12:00:44

一般是研发部分负责

星河i6v · 发表于 2024-4-17 12:10:13

本帖最后由星河i6v 于 2024-4-17 12:22 编辑

法规部：法规识别分解;横向拉各业务部门;UDI法规数据输出、数据审核/上传；生产部：UDI的执行与检验；
研发部：合规产品梳理、判定;UDI研发数据输出;更改方案、EC变更；
IT部：产品数据承载系统的合规开发；
运营部：公司级工作流、数据流相关变更的统筹规划；
质量部：程序文件、DHF、SOP等的合规升版；

13488116337 · 发表于 2024-4-17 13:07:31

研发部的包装工程师

随i2gmzyyt · 发表于 2024-4-17 16:27:27

工程部负责设备硬件和软件安装、调试、维护，质量部负责法规、培训和过程监督，生产部负责执行与操作

AaronNie · 发表于 2024-4-18 09:42:52

标准答案难道不应该是谁会谁负责么

，会的多干得多

开头是这样的 · 发表于 2024-4-18 14:36:27

公司内部部门岗位职责明确的归谁？放研发、注册、生产、质量甚至营销都行。