混合均一性验证

daidaidaidai呆 · 发表于 2024-4-29 08:42:55

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新晋小白，想问一下哪位大神可以讲解一下混合均一性验证，或者关于这方面的资料可以推荐一下

栗子7 · 发表于 2024-4-29 08:47:27

抗争少年 · 发表于 2024-4-29 08:57:17

混合均一性可以用工艺参数的质量指标来变相体现

wsx · 发表于 2024-4-29 09:00:25

ISPE 也有相关指南，可以学习一下。总之，工作量巨大

daidaidaidai呆 · 发表于 2024-4-29 09:01:52

栗子7 发表于 2024-4-29 08:47
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=741063&highlight=%B9%CC%CC%E5%D6%C6%BC%C1%2B%2B% ...

好的谢谢大佬

daidaidaidai呆 · 发表于 2024-4-29 09:22:01

抗争少年发表于 2024-4-29 08:57
混合均一性可以用工艺参数的质量指标来变相体现

你好，我还想问一下除了RSD之外，含量、最大单杂这些是不也要作为检测标准？

抗争少年 · 发表于 2024-4-29 09:23:04

daidaidaidai呆发表于 2024-4-29 09:22
你好，我还想问一下除了RSD之外，含量、最大单杂这些是不也要作为检测标准？

用本道工序的关键性工艺参数就行，比如含量、水分之类的就行

daidaidaidai呆 · 发表于 2024-4-29 09:23:08

wsx 发表于 2024-4-29 09:00
ISPE 也有相关指南，可以学习一下。总之，工作量巨大

OK 我找找谢谢

daidaidaidai呆 · 发表于 2024-4-29 09:27:28

抗争少年发表于 2024-4-29 09:23
用本道工序的关键性工艺参数就行，比如含量、水分之类的就行

好的感谢

二凤 · 发表于 2024-7-12 17:19:40

按SOP中要求混合，然后评估几个具有代表性的取样点，取样进行结果检测，看RSD值

[合成] 混合均一性验证