所有原材料的检验操作规程可以修订在一个文件中吗？

可爱尼 · 发表于 2024-5-10 11:02:31

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所有原材料的检验操作规程可以修订在一个文件中吗？还是每个原材料单独编写一个检验操作规程？每种初包装材料都需要做初始污染菌的回收率吗？

岑3ccb2182 · 发表于 2024-5-10 11:05:43

最好分开，不过整合在一起也可以，只要你不觉得麻烦和容易暴露更多问题的话

andypeng154 · 发表于 2024-5-10 11:07:25

都可以, 分开較佳

泠泠月上 · 发表于 2024-5-10 11:19:27

工作量的问题。都可以的。
独立写，文控工作量不小的。检验员查找可能也比较累。但是修订升版就单独了，追溯什么的也更便捷。
合并写，文控最省事，除非你三天两头要变更修订。还有就是不同产品共用物料要设计好使用方法。
可以供应商出具初始污染菌报告，但还是要做的。

可爱尼 · 发表于 2024-5-10 13:20:52

ckchaeyeon 发表于 2024-5-10 11:19
工作量的问题。都可以的。
独立写，文控工作量不小的。检验员查找可能也比较累。但是修订升版就单独了，追 ...

谢谢老师的指点

wangqi123 · 发表于 2024-5-10 14:23:13

可以的，只要能符合你的工艺，每种材料看对灭菌因素的影响程度，一般都是需要做的