7个中药标准草案公示

沁人绿茶.

转自：药典委 编辑：水晶
5月22日，国家药典委发布了7个中药标准草案：天智颗粒、乳核散结片、半边莲、泽泻、玉竹、开喉剑喷雾剂（儿童型）、胃泰胶囊。

修订内容：

1、天智颗粒



鉴别  
钩藤薄层鉴别存在斑点不清晰、背景干扰较大、重现性差等问题，故对供试品溶液制备方法、展开系统、显色方法等进行优化。


2、乳核散结片

性状  
根据产品实际性状特征，对颜色进行修订。  
鉴别  
新增柴胡、鹿衔草薄层鉴别项。对淫羊藿、黄芪的薄层鉴别方法进行修订。  
规格  
按照《中成药规格表述指导原则》，对本品规格表述进行规范。


3、半边莲

1.修订了半边莲药材与饮片的性状；  
2.半边莲药材新增总灰分、酸不溶性灰分检查项与含量测定项，饮片同步修订。


4、泽泻

泽泻药材修订薄层鉴别项，饮片同步修订。


5、玉竹


玉竹药材修订性状，增加薄层鉴别项；饮片同步修订。

6、开喉剑喷雾剂（儿童型）


7、胃泰胶囊




1.【制法】项，拟增加辅料相关描述。  
2.【性状】项，规范了内容物形态描述。  
3.【鉴别】项，拟新增南寒水石的显微鉴别方法，拟新增檀香的薄层色谱鉴别方法，拟修订丹参的薄层色谱鉴别方法，增加了丹参对照药材为对照，拟删除五灵脂的薄层色谱鉴别。  
4.【含量测定】项，拟新增丹参中丹酚酸B的含量测定方法并制定了限度。  
5.【规格】项，拟按照中成药规格表述技术指导原则规范。