仓库验证

絮絮冰子 · 发表于 2024-6-18 10:16:31

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各位老师，想问一下，仓储区域温湿度首次验证完毕后，再验证周期是如何确定的，另外空调运行确认后，是否需要进行再确认？

黑喵警长 · 发表于 2024-6-18 10:20:17

仓储区域温湿度首次验证完毕后，再验证周期是根据风险评估的结果定的。
综合考虑使用温度，外部环境温度，验证数据，日常监控方法，等等。
一般半年或1年。

YY160110 · 发表于 2024-6-18 10:31:55

看您是什么库，冷库一年2次，极端天气冬季和夏季

Weirdoia4 · 发表于 2024-6-18 10:59:11

我们之前是每年都做冬夏季再确认，是日常装载，从去年冬季开始通过风险评估，修改了验证周期，做满载验证。空调也是有再确认的，控制的环境不同，周期不同

絮絮冰子 · 发表于 2024-6-18 11:21:26

Weirdoia4 发表于 2024-6-18 10:59
我们之前是每年都做冬夏季再确认，是日常装载，从去年冬季开始通过风险评估，修改了验证周期，做满载验证。 ...

方便告知一下周期吗，空调再确认的

kikilalala · 发表于 2024-6-18 11:27:07

资源充足就频率定短一点一两年，资源不充足就时间长三四年，频率一长，缺陷和评估就比较多和复杂，但没啥强制，想好理由就行（比如是室内库外界环境影响小，收集了多少多少次的数据，所以频率放长等等）

絮絮冰子 · 发表于 2024-6-18 14:06:03

kikilalala 发表于 2024-6-18 11:27
资源充足就频率定短一点一两年，资源不充足就时间长三四年，频率一长，缺陷和评估就比较多和复杂，但没啥强 ...

哦哦哦，好的好的

Weirdoia4 · 发表于 2024-6-19 13:07:11

絮絮冰子发表于 2024-6-18 11:21
方便告知一下周期吗，空调再确认的

固体的是三年一次 QC实验室有一年的也有2年注射剂车间6个月和一年的

masonli · 发表于 2024-8-27 18:01:06

验证周期一般为两年一次，根据风险评估也可以适当延长

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