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无菌检查供试品用量

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药徒
发表于 2024-6-21 14:52:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大佬们,如何理解2020版《中国药典》无菌检查---直接接种法中的这句话:“除另有规定外,每个容器中培养基的用量应符合接种的供试品体积不得大于培养基体积的10%,同时,硫乙醇酸盐流体培养基每管装量不少于15ml,胰酪大豆胨液体培养基每管装量不少于10ml。”
我的理解是,每管加入的供试品量不超过培养基体积的10%,然后同时满足FTM培养基每管装量在15ml(包含15ml)以上,TSB每管培养基装量在10ml(包含10ml)以上。假如FTM的装量为15ml,TSB的装量为10ml,那FTM接入的供试品量为不超过1.5ml,TSB接入的供试品量不超过1ml,请问是这样理解的?

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药徒
发表于 2024-6-21 16:30:44 | 显示全部楼层
对是对的,应该先确定供试品检验量,然后再确定培养基的量。培养基的量满足两个条件(不少于15或10,另外要使供试品的体积不高于培养基体积的10%)
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-21 16:51:25 | 显示全部楼层
像我这样的人1 发表于 2024-6-21 16:30
对是对的,应该先确定供试品检验量,然后再确定培养基的量。培养基的量满足两个条件(不少于15或10,另外要 ...

好的,感谢感谢,就是看到第一句话有点疑问,我还以为我理解错了
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发表于 2024-12-2 14:25:47 | 显示全部楼层
像我这样的人1 发表于 2024-6-21 16:30
对是对的,应该先确定供试品检验量,然后再确定培养基的量。培养基的量满足两个条件(不少于15或10,另外要 ...

那无菌检查的培养基灵敏度检查所用的装量是多少,怎么定义的呀,和你们现在说的装量一样吗
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