计算

Ejdbhzyuw · 发表于 2024-6-25 19:32:35

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老师们，请教一个问题，如果我要计算原料药含量，我是不是需要乘以1-水分-干失，那还需要在减去有关总杂吗？

wzzz2008 · 发表于 2024-6-25 19:47:24

水分和干失，都做？
减一个就行了。
我觉得，API这个含量“以干燥品计算”，就是个坑。报告的时候要折干，投料的时候，还得再折回去。就是个重复工作

Ejdbhzyuw · 发表于 2024-6-25 19:54:35

wzzz2008 发表于 2024-6-25 19:47
水分和干失，都做？
减一个就行了。
我觉得，API这个含量“以干燥品计算”，就是个坑。报告的时候要折干 ...

那我做回收率的时候也是只减一个吗

Ejdbhzyuw · 发表于 2024-6-25 22:08:55

wzzz2008 发表于 2024-6-25 19:47
水分和干失，都做？
减一个就行了。
我觉得，API这个含量“以干燥品计算”，就是个坑。报告的时候要折干 ...

按湿品算是不是都不用减了呀

wzzz2008 · 发表于 2024-6-26 08:39:55

Ejdbhzyuw 发表于 2024-6-25 19:54
那我做回收率的时候也是只减一个吗

什么的回收率？

昨天忘记了个因素。

API含量按干燥品计算，是为了定标准。如果不按干燥品计算，因为水分的影响，含量的波动范围会比较大，定窄了不容易达到，定宽了，又不利于控制产品质量，所以产品检测的时候要以折干的结果判定是否合格。

Ejdbhzyuw · 发表于 2024-6-26 21:54:38

wzzz2008 发表于 2024-6-26 08:39
什么的回收率？

昨天忘记了个因素。

哦哦哦，原料药的！对了如果我制剂加了一个辅料，我是不是还要做验证呀

wzzz2008 · 发表于 2024-6-27 08:01:22

Ejdbhzyuw 发表于 2024-6-26 21:54
哦哦哦，原料药的！对了如果我制剂加了一个辅料，我是不是还要做验证呀

是的，必须的，

[确认&验证] 计算