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[申报注册] ICH 药品注册的国际技术要求

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小六子

发表于 2012-11-26 12:43:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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ICH 药品注册的国际技术要求

药品注册, 国际

Q10 制药质量体系.rar

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Q1A.rar

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Q1B 中文版.rar

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Q1E stability data.rar

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Q1F 气候带3和4注册用稳定性数据.rar

8.3 KB, 下载次数: 31

Q2A 分析方法论证的文本.rar

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Q2a分析方法论证的文本Q2b分析方法的论证：方法学.rar

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6.83 KB, 下载次数: 39

17.45 KB, 下载次数: 30

20.3 KB, 下载次数: 27

45.63 KB, 下载次数: 28

Q3C(M) 残留溶剂（修订）：NMP和THF的日允许接触剂量（PDE）.rar

8.84 KB, 下载次数: 26

Q6A 规范：新原料药和新药制剂的测试方法和认可标准：化学物质.rar

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Q7A 活性药物成分（API）的GMP指南.rar

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Q8 药物开发.rar

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Q9　质量风险管理.rar

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334352444

发表于 2012-11-26 12:47:06 | 显示全部楼层

很全啊

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youngzhou

发表于 2012-11-26 13:21:56 | 显示全部楼层

收藏了。

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紫苏叶

发表于 2012-11-26 13:28:36 | 显示全部楼层

论坛牛人小六子出现啦，每次发表都是重磅级的啊。{:soso_e179:}

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清风无嗔

发表于 2012-11-26 15:25:49 | 显示全部楼层

这么多，挺全的，我就不发了。

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wyl2662

发表于 2013-5-27 22:04:36 | 显示全部楼层

太全了，下载速度也快。

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小小分子xxf

发表于 2016-10-17 22:58:18 | 显示全部楼层

谢谢分享！

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chenjunteng

发表于 2016-10-20 10:00:15 | 显示全部楼层

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wx2192

发表于 2016-10-20 10:03:37 | 显示全部楼层

论坛牛人小六子出现啦，每次发表都是重磅级的啊

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SdhqL94KW2

发表于 2016-11-10 14:49:31 | 显示全部楼层

学习一下

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乐乐2007

发表于 2016-11-11 15:13:29 | 显示全部楼层

很有用的资料，谢谢楼主分享

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amberliu

发表于 2017-8-9 11:10:48 | 显示全部楼层

太优秀了~楼主万安~

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