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[行业动态] 典型案例:天麻二氧化硫不合格被罚30万!

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大师
发表于 2024-7-11 19:35:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:福建省药监局 编辑:水晶
7月9日,福建省药监局公布2024年第二批药品安全巩固提升行动典型案例。其中,福建某制药有限公司生产的天麻二氧化硫残留量经检验不符合规定,被处罚;罚没款合计31.3万元。  


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福建某制药有限公司生产劣药天麻案  案件情况:2023年6月14日,根据福建省药品监督管理局《关于对福建某制药有限公司开展核查处置的通知》显示,福建某制药有限公司生产的天麻(批号:220501)二氧化硫残留量不符合规定。经福建省药监局厦门稽查办调查,当事人2022年5月19日至21日,生产数量为155.5kg。2022年6月13至9月3日期间销售89kg,销售金额共计17290元,剩余66.5kg未销售,该部分货值金额12918.93元。当事人6月8日至10月13日共召回该批天麻28.123kg(其中0.123kg已用于自检),召回金额合计4644.40元;未能召回部分销售金额共计12645.60元。综上,该涉案批次天麻总货值金额为30208.93元。  查办结果:当事人生产的天麻二氧化硫残留量经检验不符合规定,属于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项规定的情形,为劣药,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。鉴于当事人存在主动减轻违法行为危害后果、积极配合调查等行为,决定给予减轻处罚。依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定,责令当事人改正违法行为,对当事人处罚如下:1、没收批号为220501的天麻;2、没收违法所得12645.6元;3、罚款300000元。以上罚没款合计312645.6元。  [backcolor=var(--APPMSGCARD-BG)]
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药生
发表于 2024-7-12 08:49:22 | 显示全部楼层
为什么会有二氧化硫残留呢?药厂加的么?
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