传递窗的使用需要写SOP吗

环湖 · 发表于 2024-7-24 09:07:05

传递窗的功能是什么，不就是洁净区与非洁净区物料传递，防止污染与交叉污染吗？你都说了污染交叉污染，你觉得不写SOP合适，传递时自净多少时间合适，要是你的传递窗带紫外灯，那你的紫外强大需不需要强度确认，要是带风淋，那你的风淋要不要开启，这个不写，你和我闹呢

winchetan · 发表于 2024-7-24 11:18:15

要的，飞检是有提出过的，传递穿要有使用、维护的记录。

长风破浪1 · 发表于 2024-7-24 13:57:20

规范一些还是要写的~~

华b948c74b · 发表于 2024-7-24 15:50:15

需要写，传递窗也是设施设备的一种，需要指导现场人员操作及定期维护

华b948c74b · 发表于 2024-7-24 15:51:20

医械人发表于 2024-7-23 16:38
需要，传递窗作为可能造成洁净车污染的一个屏障，其规范的操作是非常有必要的。

赞同，我们都是有的

赤名莉香 · 发表于 2024-7-24 16:24:27

俺们有

二凤 · 发表于 2024-7-24 17:28:30

需要，明确管理，哪些物品传递是风淋，哪些需要紫外，派生使用记录，用于追溯物品进出等

灰灰12345 · 发表于 2024-7-25 15:51:11

有SOP，现场有传入传出记录

栗子7 · 发表于 2024-7-25 15:58:03

需要吧，毕竟也有流程和注意事项啊

讲讲道理啊 · 发表于 2024-7-25 18:21:28

写的我们是写的

求知、求智 · 发表于 2024-7-26 09:46:33

如果有物料传递过程管理SOP，相关内容可整合在一起。
没有SOP指导，那如何指导员工操作？

xiaoxiaocui · 发表于 2024-7-26 10:00:24

你随即问几个操作人，如果他们的回答不一样，操作细节也不一样，那就说明非常需要SOP了。

poilkm · 发表于 2024-7-26 13:27:40

为了防止污染，写一个比较好

九五二七 · 发表于 2024-7-27 11:29:00

需要传递窗的使用维护进还是出传递哪些物料必须规定清场

鬼使神差 · 发表于 2024-7-28 15:47:49

需要操作规范，不一定是单独SOP

哈哈盐汽水 · 发表于 2024-7-29 21:59:21

不需要，但是可以在某类型的文件中输出传递窗的使用方法或者传递物料时，传递窗的使用方法，或者物料的传递如何管理，同时规定风淋和紫外的时长，紫外灯的累积使用时长等。

soswinter · 发表于 2024-7-30 09:35:22

连URS都准备，何况一个SOP

mike12 · 发表于 2026-1-23 17:03:55

nnc666 发表于 2024-7-24 08:10
药品生产企业是要写SOP的，也要有相应的使用记录，医疗器械也要的吧

你的头像太秀了。