手工清洁的烘干

Francis-shuQ

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手工清洁后设备零件和工具等需要烘干。

那么，烘干效果算是清洁的一部分吗？
（记得在线清洗也有烘干这一步）
烘干效果也是清洁验证的一部分吗？

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ALPACA

1. **烘干效果与清洁的关系**
   - 烘干效果可以被视为清洁过程的一部分。清洁不仅仅是去除污垢、污渍等可见的污染物，还包括确保设备零件和工具处于适合下一次使用的状态。烘干能够防止因潮湿而滋生细菌、霉菌，避免在设备零件表面形成水渍、锈迹等新的污染物。
   - 例如，在清洗医疗器械后，如果不进行有效烘干，残留的水分可能会成为微生物滋生的温床，即使之前的清洗过程去除了大部分的污染物，这些新滋生的微生物也会对医疗器械的再次使用造成严重的卫生隐患。所以从广义的清洁概念来讲，烘干是清洁过程的延伸，是保证清洁后设备零件和工具质量的重要环节。
2. **烘干效果与清洁验证的关系**
   - 烘干效果是清洁验证的一部分。清洁验证是一个系统的过程，用于证明清洁程序能够有效去除设备上的污染物，达到预定的清洁标准。烘干效果的验证主要是确保设备在清洁后干燥程度符合要求，没有水分残留带来的潜在风险。
   - 在线清洗（CIP）中的烘干步骤同样重要。在自动化的在线清洗过程中，烘干环节的验证涉及到验证烘干设备的运行参数（如温度、时间、空气流量等）是否能够确保被清洗设备达到规定的干燥标准。例如，在制药行业的CIP系统中，对于一些无菌生产设备的清洗和烘干，需要严格验证烘干后设备内部的微生物限度、残留水分含量等指标，以保证产品质量和安全性。验证的方法可以包括使用湿度传感器检测设备内部的湿度，或者通过化学分析方法检测残留水分中的杂质成分等。

blunk

是的  手工清洁程序 包括 润洗（若需要）  拆卸  预先  擦洗  终洗 擦干 消毒  干燥

菁菁1

重点是残留（化残+微生物残留），烘干是清洁方法的一部分，清洁验证  验证的是清洁方法

优秀的小嘉

设备清洁后应该进行烘干保存，这也是降低微生物滋生的措施。烘干作为清洁程序的一部分，验证时应在烘干后进行取样。

Francis-shuQ

优秀的小嘉 发表于 2024-11-26 10:35
设备清洁后应该进行烘干保存，这也是降低微生物滋生的措施。烘干作为清洁程序的一部分，验证时应在烘干后进行取样。

这里的取样是不是检查被烘干的设备零件或工具没有水渍？
另外，既然烘干也是清洁验证的一个环节，那么用于烘干的设备（烘箱等），是不是也应该实施设备确认？如果是的话，这种设备确认的标准怎么定？烘箱内需要做热分布吗？

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Francis-shuQ

优秀的小嘉 发表于 2024-11-26 10:35
设备清洁后应该进行烘干保存，这也是降低微生物滋生的措施。烘干作为清洁程序的一部分，验证时应在烘干后进行取样。

用于烘干的设备需要做设备确认吗？这种设备确认的标准怎么定？烘箱内需要做热分布吗？

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优秀的小嘉

Francis-shuQ 发表于 2024-11-26 14:00
这里的取样是不是检查被烘干的设备零件或工具没有水渍？
另外，既然烘干也是清洁验证的一个环节，那么用 ...

这里的取样是指：清洁验证中微生物和活性残留的取样。
烘干是一个典型清洁程序中的主要步骤之一，其他为：预冲洗、清洁剂洗涤、冲洗、干燥；清洁工艺要点也包括干燥方法。
既然是清洁程序之一，按照TACT原则，也应该有操作方法和参数，比如温度、时间、摆放位置、装量等。
用于烘干的设备的烘干效果影响到了清洁效果，但是不直接影响产品质量，属于非直接影响系统，无需进行设备确认。
另外烘干时的设备参数属于清洁程序的一部分，也一并经过了清洁验证。

Francis-shuQ

优秀的小嘉 发表于 2024-11-26 14:27
这里的取样是指：清洁验证中微生物和活性残留的取样。
烘干是一个典型清洁程序中的主要步骤之一，其他为：预冲洗、清洁剂洗涤、冲洗、干燥；清洁工艺要点也包括干燥方法。
既然是清洁程序之一，按照TACT原则，也应该有操作方法和参数，比如温度、时间、摆放位置、装量等。
用于烘干的设备的烘干效果影响到了清洁效果，但是不直接影响产品质量，属于非直接影响系统，无需进行设备确认。
另外烘干时的设备参数属于清洁程序的一部分，也一并经过了清洁验证。

上面说的TACT原则是指？

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