关于临床产品编盲批号应如何确定

小崔崔521 · 发表于 2025-1-7 16:15:43

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前提：我们公司有一个化药产品，现在处于临床阶段。事实陈述：临床需求用药，我们生产部门进行贴签包装，包装的要求是：药品和安慰剂设为编盲组，例如，药品批号为A,安慰剂批号为B，临床部要求我们分别在药品和安慰剂的包装盒粘贴的标签批号为A/B，就是药品的批号是A/B，安慰剂批号也为A/B。

问题：那么在写批包装记录时产品批号应该写标签的批号A/B还是单独药品的批号A或者安慰剂批号B？

现在表示疑惑，请教一下蒲友们，谢谢！

小崔崔521 · 发表于 2025-1-7 16:18:57

@豚鼠 @愚公想改行 @石头968 @bruce2020 @大呆子 @蒲公英 @静夜思雨 @jjb2005 @岁寒三友

小崔崔521 · 发表于 2025-1-7 16:21:08

@yuansoul @巴西木 @毒手药王邓智先 @bruce2020

小崔崔521 · 发表于 2025-1-7 16:21:35

@bruce2020

得过且过 · 发表于 2025-1-7 16:28:55

我记得当时我们做的时候没有你想的那么复杂编号原则跟常规的没有什么不一样只是批记录的保密性有些许差异；
时间太长了

yuansoul · 发表于 2025-1-8 07:27:34

记录就是体现正常批号 A B

大呆子 · 发表于 2025-1-8 14:05:45

我之前做的一个多中心的临床就是按实际的来

小崔崔521 · 发表于 2025-1-8 15:56:57

得过且过发表于 2025-1-7 16:28
我记得当时我们做的时候没有你想的那么复杂编号原则跟常规的没有什么不一样只是批记录的保密性有些许差 ...

谢谢！

小崔崔521 · 发表于 2025-1-8 15:58:56

yuansoul 发表于 2025-1-8 07:27
记录就是体现正常批号 A B

好的，谢谢！

小崔崔521 · 发表于 2025-1-8 16:00:04

大呆子发表于 2025-1-8 14:05
我之前做的一个多中心的临床就是按实际的来

谢谢！！

静夜思雨 · 发表于 2025-1-16 15:37:00

没有做过，不敢忘言

小仓鼠哒哒哒 · 发表于 2025-4-6 11:12:24

私聊，刚做完一个临川用药的制备项目。可加V

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