2024年江苏省药品抽检年报，这些品种全覆盖

沁人绿茶.

转自：江苏省药监局 编辑：水晶
5月7日，江苏省药监局发布了2024年江苏省药品抽检年报。抽检要求：对当年在产制剂按品种实施全覆盖抽检，特别是对在产国家集采中选品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种、国家基本药物制剂品种、2年内新批准上市品种和委托生产品种等按药品批准文号100%覆盖抽检。同时，加强对使用范围广、使用量大、不良反应集中、投诉举报较多品种的抽检。

2024年，江苏省药监局按照国家药监局药品抽检有关工作要求，坚持问题导向和风险防控原则，协同组织开展全省药品抽检工作，持续保持监督抽检威慑，严格管控问题产品风险，依法依规查处不符合规定药品，全省药品质量安全形势总体稳定可控。

一、药品抽检情况

（一）总体概况。结合药品监管实际制定年度药品抽检工作计划和专项抽检实施方案，明确抽检批次数、重点品种和抽样检验等工作要求，对当年在产制剂按品种实施全覆盖抽检，特别是对在产国家集采中选品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种、国家基本药物制剂品种、2年内新批准上市品种和委托生产品种等按药品批准文号100%覆盖抽检。同时，加强对使用范围广、使用量大、不良反应集中、投诉举报较多品种的抽检，提高问题产品发现率，保障公众用药安全。2024年江苏省药品抽检共完成3937个品种18310批次抽检任务，总体合格率99.78%。

（二）抽检品种情况。2024年江苏省药品抽检品种分别为化学药10402批次、中成药5915批次、中药饮片1896批次、生物制品27批次、原料药51批次、药用辅料19批次。

（三）样品来源情况。2024年江苏省药品抽检生产、经营、使用环节分别为3190批次、7818批次、7302批次，被抽样单位涉及341家药品生产企业、1247家药品经营企业和1083家药品使用单位，覆盖全省13个设区市。

二、抽检结果应用

（一）严防药品安全风险。对抽检发现的不符合规定产品，我省各级药品监管部门第一时间采取查封扣押、暂停销售使用、要求企业主动召回等风险控制措施，依法对涉及的相关企业和单位组织查处，督促其认真查找问题原因并切实整改，确保风险隐患排查到位，问题产品处置到位。

（二）提升药品监管能力。在药品抽检过程中，各承检机构不断加强业务培训和能力提升，通过法定检验和探索性研究着力发现药品潜在风险和质量安全问题，监管部门将其作为监管前置、风险防范的有效手段，持续强化药品监管效能。

（三）警示公众用药安全。定期以通告形式依法向社会公开省、市两级药品监督抽检发现的不符合规定药品信息，提示公众用药安全，筑牢药品安全社会共治防线。2024年，省药监局共发布药品质量通告4期。

大海

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