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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 化学药品 › 法规政策&指导原则 › CDE2024年发布的中药指导原则合集

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CDE2024年发布的中药指导原则合集

经典名方研发

发表于 2025-5-8 09:56:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由经典名方研发于 2025-5-8 10:41 编辑

药品审评中心2024年发布的指导原则，有需要的同学可以自行下载。
也可以登录CDE官网下载。

替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）.pdf

277.93 KB, 下载次数: 9

濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）.pdf

318.96 KB, 下载次数: 7

中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）.pdf

324.33 KB, 下载次数: 10

中药改良型新药研究技术指导原则（试行）.pdf

284.22 KB, 下载次数: 10

中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（试行）.pdf

525.94 KB, 下载次数: 8

按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）.pdf

300.22 KB, 下载次数: 9

小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）.pdf

615.2 KB, 下载次数: 8

中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）.pdf

578.25 KB, 下载次数: 14

中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）.pdf

230.28 KB, 下载次数: 12

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经典名方研发

楼主| 发表于 2025-5-8 09:58:41 | 显示全部楼层

981688248，经典名方（TCM）研究交流群，欢迎各位老师进群交流。

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发表于 2025-5-8 18:05:10 | 显示全部楼层

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