线上2025.05.27 | 解锁2025版药典：药用原辅包标准升级与关键变化应对策略

IPPM小助手

2025年版《中国药典》的药用辅料标准新增52个，与2020年版相比增长15.5％，总数已达387个。新增品种中包含中药、化药、生物制品的多种剂型所用的常用及特殊药用辅料。

2025年版《中国药典》对于药用辅料的增修订，已引发制药行业及药用辅料生产企业的高度关注。2025年5月27日，13:15-14:45，“解锁2025版药典：药用原辅包标准升级与关键变化应对策略”免费线上直播课将重磅开启，提供标准解读、注册策略、质控升级等核心内容，深度解读新版药典药用辅料标准的全新变化，助力企业提前布局，合规高效应对新规挑战。

一、课程信息

二、讲师简介

刘自猛

艾万拓生命科学中国

制药行业法规专家

毕业于吉林大学，生物学专业，十余年制药行业经验，熟悉药用原辅料的注册登记，完成多个产品的登记备案，成功通过监管机构的审评。

吕芳

明捷医药

副总经理

药物分析学硕士，拥有15+年全球法规市场IND、NDA、ANDA原料药和制剂研发至上市申请全生命周期质量研究及质量控制工作经验。先后就职于复星医药和宣泰医药等大型上市企业，核心参与并推动了不少于15个药品在全球市场成功上市。具有丰富的产品药学开发、项目管理、团队管理和质量管理经验。目前负责明捷的药物测试板块。

三、报名方式

1、手机端扫描上图二维码，进入报名页面
2、PC端复制以下网址，电脑端打开报名
https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=live&liveid=2401

四、课程获得

1、掌握新版药典药用辅料标准新变化；

2、了解药品包材注册和质控在生产、流通等多场景的实际应用；

3、掌握药品注册法规及2025版药典的更新要点；

4、扫码添加课程小助手（备注：0527），将获得：

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特别鸣谢

作为美国《财富》500强企业之一，艾万拓（Avantor）是一家为生物制药、医疗保健、教育和科研机构、先进技术和应用材料行业的客户提供关键任务产品和服务的全球先进供应商。我们的产品组合几乎可以应用于我们所服务的行业中最重要的研究、开发和生产环节中的每一个阶段。

我们的全球业务使我们能够为超过300,000个客户现场提供服务，并使我们能够广泛接触来自180多个国家的研究实验室和科学家。