辩题征集！蒲公英第15届年会辩论赛正式启动

IPPM小助手

亲爱的蒲友们，

时光流转，初心如炬！又是一年秋意浓，你是否已按捺不住心中热望，期待与我们共赴这场制药人的思想巅峰之战？

2025，蒲公英第15届年会辩论赛即将再启新章！11月7-8日，蒲公英第15届年会在江苏南通启幕，辩论赛于年会首日11月7日举办，让我们共同期待！

从青涩初鸣到锋芒毕露，从首届辩论赛的初探锋芒，到如今的第15届辩论赛预备启动，十五载激辩长河，蒲公英与各位制药同仁一同见证行业的每一次蜕变与觉醒。

在这里，没有绝对的对错，只有真理的逼近；没有简单的答案，只有智慧的碰撞。每一个辩题，都是行业命运的缩影；每一次交锋，皆为未来蓝图的勾勒。

历届辩手以逻辑为刃、以实践为盾，在舞台上掀起头脑风暴；台下观众因观点共鸣而沸腾，因思辨深度而深思。

这场盛宴，早已超越胜负，成为我们交流思想的年度仪式！

此刻，我们郑重宣告：
蒲公英第15届年会辩论赛的战鼓已擂响！
无论你是舌战群雄的辩场老将，还是跃跃欲试的行业新锐，这里终将留下你的智慧印记！

微信扫码查看：蒲公英年会辩论赛十年集锦

  

本届辩论赛交流群已备好，欢迎各位热爱制药的同仁加入讨论，让我们一起辨明制药真理！

如入群存在问题，可添加工作人员：蒲公英 赵珂13062826101（备注：辩论赛群）

辩题征集令：

号角吹响，脑洞全开！
第15届年会辩论赛的舞台已就位，灵魂辩题，由你定义！
这一次，制药圈“神仙打架”的焦点，等你来“🔥点火”！

要求：
应注意需提出有效辩题，即双方均有可辩空间且内容相当，如辩题指向性很明显则不利于非指向方进行辩论，该类辩题即为无效辩题。

提交方式：
扫描下方问卷二维码即可填写：
问卷仅收集辩题及奖品发放，不涉及隐私信息，您可放心填写。填写过程中有任何问题可联系工作人员：蒲公英 赵珂13062826101（微信同号）

我们将从所有参与者中挑选出10个具有代表性的辩题进行网络投票，票数最高的3个辩题为最终辩题。


往届辩题列举（供参考）：
1、法规符合性保障，靠质量部门还是业务部门？
2、持有人和生产企业，谁更应该对药品质量负责？
3、智能制造是否会改变传统的药品生产模式？
4、MAH制度对药品上市后变更利大于弊还是弊大于利？
5、取消药品GMP认证，对药品生产企业利大于弊还是弊大于利？
6、带量采购，对行业发展利大于弊还是弊大于利?
7、仿制药和创新药，谁是中国制药的未来？
......期待大家接龙


截止日期：即日起至2025年9月28日


奖励方案：
1、每个提出有效辩题的蒲友，奖励电子版 中国制药热点法规合集（通过邮件发放），以示感谢。
2、提出最终入选辩题的蒲友，您将获得：蒲公英惊喜盲盒礼包一份

以上奖励待辩题正式确定后，电子版奖励通过邮件发放，请注意关注邮件信息，实物奖励由组委会统一安排发快递或到年会现场领取。

制药真理之辩，因你而燃！

蒲公英年会 辩论赛项目组

2025年05月

关于「蒲公英 Ouryao」

蒲公英（ouryao.com），创立于2012年02月，是中国医药制造领域领先的互联网生态社区，是中国医药行业极具影响力的媒体，是医药行业领先的知识平台。

作为中国医药制造领域极具影响力的互联网生态社区，蒲公英每天为107万+制药行业垂直用户会员提供专业服务，构建了以制药专业信息和知识为核心的移动生态，以蒲公英论坛、微信公众号、APP为主要支柱，孵化了药视、药文、药聘、药林、药鸽、药查、药问、药答等系列网络产品，日活跃用户、信息流稳居行业前列。

作为制药行业广受关注的专业新媒体，蒲公英及旗下微信公众号关注用户突破125万+，专业媒体矩阵日均阅读量超6万，每年组织线下各类培训会议等超100场，参与人次10000+，知识传播影响力行业遥遥领先。作为制药行业领先的专业服务平台，蒲公英及其孵化的公司为全国超300家制药企业提供知识和产品服务，涵盖创投、教育、媒体、产品、园区、咨询、人才、论坛、商城、联盟十大板块，做专做精，专业技术实力领跑制药行业。

蒲公英，以传播知识、传播爱心、传播力量为理念，致力于“成为更懂制药人，并能帮助制药人成长”的综合服务平台。自2021年起，蒲公英先后在天津、苏州、上海（张江+临港）、广州、深圳、成都等地设立蒲公英医药共创平台，集共享办公、创新孵化、宣传展示、商务洽谈、沙龙培训、产品营销及区域办事处合作等功能为一体，打造制药人自己的区域交流平台，各区域平台立足本地辐射全国，形成具有蒲公英特色的线上线下为一体的共创家园，为中国制药人及制药行业的发展深耕助力。

鬼使神差

感谢分享，越辩越明

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专业人士，我非常赞赏蒲公英年会辩论赛这一平台。它不仅促进了行业内的思想交流与碰撞，更推动了制药领域知识与实践的深度融合。往届辩论赛中，辩手们围绕药品研发、生产、质量控制及医疗器械创新等核心议题展开激烈讨论，如《药品审评审批制度改革利大于弊还是弊大于利》等辩题，既贴合行业热点，又引发了对政策法规（如《药品管理法》）与实际操作的深度思考。期待第15届辩论赛能继续聚焦行业前沿，如细胞基因治疗产品的全生命周期管理、AI在药物研发中的应用等辩题，为行业发展贡献更多智慧与力量。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

IPPM小助手

鬼使神差 发表于 2025-6-5 11:11
感谢分享，越辩越明

谢谢支持！期待参与，一起智辩！

小田steven

建议标题，辩论有意义么

红烧牛肉面

话题太敏感，罢了罢了

winterr

小田steven 发表于 2025-6-5 13:06
建议标题，辩论有意义么

辩论主要就是推动大家一起思考，并结合实际为制药行业发展提出建议哦，非常期待老师一起提供思辨方向呀~

医药中人

年会地点在哪里？定了吗？

小熊的安妮

学习学习，路过一哈

IPPM小助手

医药中人 发表于 2025-7-18 09:41
年会地点在哪里？定了吗？

年会地点确定啦，今年在南通，欢迎现场观战呀

IPPM小助手

小熊的安妮 发表于 2025-8-17 13:30
学习学习，路过一哈

非常感谢关注，也十分期待您的参与

winterr

杨老师：

集采，是中标好，还是没中标好

winterr

吴老师：

1、在药品生产与质量管理应用场景中，使用ＡＩ是减少质量风险还是增加质量风险？
2、学习与理解欧美与国际组织的GMP，文字对照方法是科学的方法？
3、无菌工艺质量风险的基础是污染控制策略制定还是无菌工艺设计？
4、“数据完整性”这个名词是药品研发与生产企业必须解决的法规符合性要求？

winterr

欧老师：

1、当前世界形势下中国药企参与国际竞争之路，国际研发中心or 国际工厂
这个题目是从现在国际形势，中国NMPA加入PIC/S，中美贸易战，西方全面封锁对中国生命科学技术的背景下，中国药企是搞创新研发还是做生产基地接受世界药企委托生产这两个角度围绕企业发展和赢利角度辩论。

2、我国中药发展的方向：古代经典名方or以单体为目标的天然药物化学
3、结合无菌药品附录征求意见稿：非最终灭菌产品进行PUPSIT的利与弊

winterr

杨老师：

在CMO生产模式下，产品质量责任究竟由谁来背负的问题

winterr

赵老师：

上市后AI应用、第三方管理责任、出海等相关话题讨论

winterr

张老师：

与AI共生还是被AI取代

winterr

向老师：

1. 药品MAH制度深化：持有人“委托生产”与“自主生产”的选择边界在哪里？
背景：MAH（药品上市许可持有人）制度实施以来，企业可通过委托生产降低产能投入、专注研发，但也暴露了“委托方质量管控能力不足”“受托方生产不规范”等问题（如某委托生产案例因质量控制漏洞被监管部门处罚）。委托生产能提升资源配置效率，但需解决“责任划分”与“质量保障”的矛盾；自主生产能保证质量可控，但会增加企业运营成本（如厂房、设备投入）。
辩题价值：聚焦MAH制度的核心痛点，涉及生产模式选择、质量责任界定、资源配置效率等企业决策层关注的问题，符合“深化MAH改革”的行业趋势，能引发持有人企业与生产企业的深度思考。

2. 创新药“出海”：中国企业更应聚焦“自主出海”还是“借船出海”？
背景：2025年上半年，中国创新药对外授权总金额接近660亿美元（接近2024年全年），其中“借船出海”（如授权跨国药企海外权益）仍是主流模式，但恒瑞医药与葛兰素史克125亿美元的“自主出海”（如NewCo模式、技术+股权绑定）案例引发行业对“出海路径”的重新思考。自主出海需承担市场准入、本地化运营等风险，但能获得长期品牌收益与市场主导权；借船出海能快速回笼资金、借助国际巨头的渠道与资源，但可能面临核心知识产权流失的质疑。
辩题价值：紧扣创新药全球化趋势，涉及企业风险承受能力、资源整合能力、长期收益平衡等核心问题，符合“中国制药从跟随到引领”的转型背景，能引发企业决策层对“出海战略”的思辨。

3. 集采常态化下：仿制药“降价提质”能否实现“质量与价格的平衡”？
背景：国家集采已开展十批，仿制药占比超95%，部分进口原研药在中国的售价仍高于国际中位数（如某原研药在中国的价格是国际中位数的2-3倍）。社会上存在“降价必然导致质量下降”的疑虑，但国家医保局及临床研究显示，通过一致性评价的仿制药与原研药在临床疗效和安全性上等效（如第二、三批集采中选仿制药的真实世界研究结果）。企业面临“降价压力”与“质量保障”的双重挑战，如何在降低成本的同时保持质量稳定，成为集采中标企业的核心课题。
辩题价值：回应公众与企业对集采质量的担忧，涉及一致性评价的有效性、监管的持续性、企业成本控制与质量保障的平衡等核心问题，是当前药品采购与质量监管领域的热点争议点，能引发企业质量负责人与监管机构的共鸣

4. 质量负责人 vs 生产负责人：谁更应承担药品质量的“最终责任”？
背景：法规明确“药品上市许可持有人对药品质量负最终责任”，但在企业内部，质量负责人（负责质量体系运行、偏差调查、检验管理）与生产负责人（负责生产计划、工艺执行、现场管理）常因“质量责任”产生分歧（如生产负责人认为“质量问题是质量部门的事”，质量负责人认为“生产环节是质量问题根源”）。实际工作中，质量与生产的协同直接影响产品质量（如生产过程中的偏差未及时处理可能导致不合格品流入市场）。
辩题价值：聚焦企业内部质量管理的核心矛盾，涉及质量责任的划分、质量与生产的协同机制、企业质量文化建设（如“全员质量意识”）等企业质量负责人日常工作的痛点，能引发参会企业质量负责人的共鸣（如如何推动生产部门重视质量）。

winterr

吴老师：

1、CXO公司的崛起对中国医药发展是利还是弊？
2、中国加入PICs对中国本土医药企业是机遇还是挑战？
3、在目前的复杂的国际形势下，中国本土药企的出海热，是可持续的还是昙花一现？