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[压缩空气] 压缩空气、氮气氧气检测周期

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药徒
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楼主
发表于 2025-6-17 14:42:56 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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这几个公用介质日常如何规定取样的?大佬们提个建议。
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药师
沙发
发表于 2025-6-17 15:51:01 | 只看该作者
风险评估,自定
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药圣
板凳
发表于 2025-6-17 16:00:24 | 只看该作者
根据自己用途及可接受风险,评估决定
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药徒
地板
发表于 2025-6-17 16:19:27 | 只看该作者
先拍脑袋,然后评估,在输出
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头像被屏蔽
药生
5#
发表于 2025-6-17 16:32:50 | 只看该作者
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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药徒
6#
发表于 2025-6-17 17:19:38 | 只看该作者
我们是和环境监测一起做。
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药士
7#
发表于 2025-6-20 13:12:02 | 只看该作者
我们目前压缩空气每季度
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8#
发表于 2025-6-20 14:05:56 | 只看该作者
内控,没有详细法规规定,你们单位没验证,让验证去考虑?
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9#
发表于 2025-6-20 14:43:51 | 只看该作者
slingdan 发表于 2025-6-17 16:19
先拍脑袋,然后评估,在输出

总结的很到位
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10#
发表于 2025-6-20 15:43:53 | 只看该作者

每季度或每半年
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药徒
11#
发表于 2025-6-20 17:27:05 | 只看该作者
徐工南波湾 发表于 2025-6-20 14:05
内控,没有详细法规规定,你们单位没验证,让验证去考虑?

下面是标准出处
12.2.2Qualification and Monitoring Strategy
    The sampling strategy for initial qualification in biotech APl facilities is comparable to that described in Table 11.3.
    For routine monitoring purposes in biotech APl facilities, it may be useful to increase the microbial sampling frequencies compared to Table 11.5 as there is a higher perceived risk regarding microbial impurities. Therefore, inthe example, the sampling frequency is changed to monthly for critical use points. Use points with indirect impact are tested quarterly.
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12#
发表于 2025-6-21 12:18:31 | 只看该作者
北风12 发表于 2025-6-20 17:27
下面是标准出处
12.2.2Qualification and Monitoring Strategy
    The sampling strategy for initial ...

指南是指南,法规是法规,不要混淆视听
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药徒
13#
发表于 2025-6-22 09:23:57 | 只看该作者
结合验证报告内容,根据使用点用途、质量影响评估
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药徒
14#
 楼主| 发表于 2025-6-22 10:48:57 来自手机 | 只看该作者

你们自己体系文件规定周期吗,半年是怎么评估的
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药徒
15#
发表于 2025-6-22 10:57:47 | 只看该作者
这个不同企业应该差别挺大的,自己评估
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药徒
16#
发表于 2025-6-23 16:06:27 | 只看该作者
徐工南波湾 发表于 2025-6-21 12:18
指南是指南,法规是法规,不要混淆视听

你可以不采用,这个只是一个分享,毕竟是有出处的,要结合自己的产品风险。
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