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[设施设备品牌] 脉动真空灭菌柜 通常在URS文件中设备保温层 表面温度不应超过多少度

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发表于 2025-7-3 19:14:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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脉动真空灭菌柜 通常在URS文件中设备保温层  表面温度不应超过多少度
之前在GB8599中有描述:  表面温度不应超过环境温度 25度 ? 有些厂家提出表面温度不应超过环境温度10度 ,请问这是有标准、规范要求;还是每个厂家的自己要求?
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药生
发表于 2025-7-3 19:35:31 | 显示全部楼层
不超过环境温度+25度。

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大师
发表于 2025-7-3 20:14:32 | 显示全部楼层
在GB8599中,确实规定了设备保温层表面温度不应超过环境温度25度。而有些厂家提出的表面温度不应超过环境温度10度,这通常是厂家基于自身产品设计、性能优化以及安全考虑等因素自行设定的要求,并非有统一的标准或规范明确要求必须达到这一数值。在实际的URS(用户需求标准)文件中,可依据具体项目需求和实际情况,参考相关法规并结合厂家建议来确定合理的保温层表面温度限值。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药师
发表于 2025-7-4 08:21:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-7-4 08:46:36 | 显示全部楼层
看你的头像和问题不符啊
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药士
发表于 2025-7-4 09:27:48 | 显示全部楼层
这个说在±25,其实很多可能达不到。这个参数也不是特别重要,有好的厂家就是说±10,所以这个要求呢看具体厂家的内控怎么定。这个就是看材料和做工,差的厂家基本都控制不了,或者用一段时间连灭菌的温度控制都会出问题。
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药徒
发表于 2025-7-4 09:52:44 | 显示全部楼层
学习了!就我们的使用情况,25的差不多。
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