TOC限度

漫漫小熊 · 发表于 2025-7-4 17:30:05

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请教问题了，没有明确目标化合物，使用TOC法，大家怎么制定TOC限度的？

ceq518 · 发表于 2025-7-5 08:26:26

百度搜索期刊《中药制剂清洁验证中的TOC残留标准的确定方法》讲得很详细，好好学习，有用要记得，点击认可哦

！

漫漫小熊 · 发表于 2025-7-5 09:30:35

ceq518 发表于 2025-7-5 08:26
百度搜索期刊《中药制剂清洁验证中的TOC残留标准的确定方法》讲得很详细，好好学习，有用要记得，点 ...

还有没更新一些的资料呢

羽遥 · 发表于 2025-7-5 10:22:48

其实，蒲公英也有很多指的推荐的资料啊，楼主可以参考一下

一种清洁验证新方法——TOC法
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=844338
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

ceq518 · 发表于 2025-7-5 10:42:04

漫漫小熊发表于 2025-7-5 09:30
还有没更新一些的资料呢

方法都是一样的，只是标准，现在要求考虑PDE，带入计算即可

[质量保证QA] TOC限度