关于新药典药材与饮片检定通则的疑问，欢迎探讨。

MMm0522226

2025版新药典，四部，药材与饮片检定通则中提到：除另有规定外，饮片水分通常不得过13%；
                         药屑及杂质通常不得过3%；
                         药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得过150mg/kg；
                         药材及饮片（植物类）禁用农药（表1）不得检出（不得过报告限）；
                         相关药材及饮片品种的农药最大残留限量应符合表2的规定；
                         相关药材及饮片（表3）铅不得过5mg/kg，镉不得过1mg/kg，砷不得过2mg/kg，汞不得过0.2mg/kg，铜不得过20mg/kg。

我想问下，大家是怎么理解“药材及饮片”的呢？是药材及饮片（生品），还是药材及饮片下的所有饮片？
例如：药材三七，通则里有重金属及有害元素，那么三七饮片也有重金属，那三七粉呢？也需要增加重金属项目吗？


补充内容 (2025-7-10 08:57):
已确认，确实应该涵盖所有饮片项下的炮制品

tianyu0188

销售的中药饮片重金属应符合要求

清空uv9

坐等大佬解释学习一下

MMm0522226

想了下，回顾2020版的时候，二氧化硫的标准是涵盖所有药材及相关饮片的。。所以，新药典也是一样的，农药限量和重金属及有害元素，均应覆盖到所涉及的药材及相关饮片。

slei2020

药材是指原药材，
饮片是指经净制或其他炮制的中药材。
药材与饮片检定分两个部分，
一是原药材。二是炮制过的成品。
成品又分两种，
一是净包或物理变化的炮制。
一般原药材数据可以引用。
二是，经化学变化的炮制，包括浸润水洗。
原药材数据不引用，要二次检验。
这样你再对应一下就应该明白了。

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陈春林

首先这个通则肯定是覆盖药材及其下属饮片的，其次你的例子中的三七粉，它的来源是三七药材，只要你的三七药材在原药材质检的时候进行了重金属等相关项目的检测，并且在你的生产加工过程中不存在外源性因素引入重金属等相关的污染，在三七粉的时候是可以直接引用原药材的数据的，同样的你的三七粉成品报告上也应该体现重金属的指标的检测结果。

MMm0522226

陈春林 发表于 2025-7-12 09:25
首先这个通则肯定是覆盖药材及其下属饮片的，其次你的例子中的三七粉，它的来源是三七药材，只要你的三七药 ...

是的是的