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楼主: SiO2
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[确认&验证] 关于GB50591洁净室温湿度测试点位的要求讨论

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发表于 2025-7-21 11:50:55 | 显示全部楼层

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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-21 12:20:06 | 显示全部楼层
不吃鱼的猫wjx 发表于 2025-7-18 20:21
请问阴凉库和常温库验证需要做温度偏差,均匀度和波动度吗?法规来源在哪里?

设备类要求比较高的或者校准或者有相关标准明确要求了均匀度、波动度的才去要求,否则理论上只需要最低和最高温湿度点在标准范围内就可以。这个在GB/T10586和GB/T34399里面有要求。
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发表于 2025-7-21 15:42:14 | 显示全部楼层

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学习一下,感谢楼主
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发表于 2025-7-22 16:00:34 | 显示全部楼层

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    学习一下
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发表于 2025-9-1 11:49:22 | 显示全部楼层
留个脚印,也想知道温湿度测试点位的要求。
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发表于 2025-9-5 11:37:46 | 显示全部楼层
学习博主,顺便蹭个金币
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发表于 2025-9-5 11:38:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-9-5 13:09:42 | 显示全部楼层
作为药厂,主要是执行GMP和药监发布的相关指导文件,这种GB的又不是强制的,仅作为参考好了,都 按GB来,成本也很高的,
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发表于 2025-9-5 13:59:27 | 显示全部楼层
也想知道恒温恒湿标准,感谢金币
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发表于 2025-9-8 15:53:28 | 显示全部楼层
学习了,感谢金币
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
也想知道恒温恒湿标准,感谢金币
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