2012年11月FDA批准新药概况

Anne

2012年11月,FDA只批出2个新分子实体药品,一个是辉瑞公司的XELJANZ(枸橼酸托法替尼片),用于治疗类风湿关节炎,另一个是EXELIXIS公司的COMETRIQ,用于治疗甲状腺髓样癌。


XELJANZ(通用名:枸橼酸托法替尼),辉瑞公司产品,口服片剂,用于对氨甲喋呤治疗应答不充分或不耐受的中至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。本产品是一种Janus激酶抑制剂,每日服用两次。现时用于治疗类风湿关节炎的药品主要有雅培的Humira(修美乐,通用名:阿达木单抗),辉瑞的Enbrel(恩利,通用名:依那西普),强生的Remicade(类克,通用名:英夫利昔单抗),它们都是注射剂,因此口服的XELJANZ对患者来说或是一个新选择。
COMETRIQ,EXELIXIS公司产品,口服胶囊剂,适用于进展性,转移甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。本品为激酶抑制剂,可阻止异常激酶蛋白在髓样癌细胞中的产生和生长。推荐剂量为140mg每次,每天一次。