各位大神，湿热灭菌柜验证灭三次空载出处是哪里

老猫喵呜 · 发表于前天 17:57

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如题，同志们，湿热灭菌柜验证灭三次空载的出处是哪里

九五二七 · 发表于昨天 07:53

验证都是证明工艺设备后者系统能持续稳定的达到药品稳定生产的要求
一两次不能证明持续稳定有偶然性 3次统计学上才有意义是最低保障

鬼使神差 · 发表于昨天 08:08

这个，就要从这个“三”说起了

大上海 · 发表于昨天 08:20

三三概率

KMT · 发表于昨天 08:21

三生万物

hd4861 · 发表于昨天 08:28

三生三世

18943082964 · 发表于昨天 08:31

十里桃花？

953897287 · 发表于昨天 08:40

空载是确定设备本身性能的测试方法，如果空载都不合格，那说明设备本身的设计就存在问题，啥都没有的情况下温度分布不均匀，难道你还指望满载情况下温度分布均匀？做三次的目的是为了排除偶然性，展现设备能力的再现性。

韧如水 · 发表于昨天 09:05

有个指南，《灭菌/无菌工艺验证指导原则》

是恶魔哦 · 发表于昨天 09:43

出处就是“为了堵住某检的嘴”

㊣℡ · 发表于昨天 09:48

三三不断，三次猛猛干就完了，失败，再来三次，都不是事

Neuro_psycho · 发表于昨天 09:51

AAMI ST79 多出明确提到

老猫喵呜 · 发表于昨天 11:17

谢谢各位同志们

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