蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 191|回复: 4
收起左侧

[质量保证QA] 关于滤芯放行检查

[复制链接]
药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
滤芯耗材这类检测项目,有那个法规有相关规定吗,能否只检查测外观
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 天前 来自手机 | 显示全部楼层
自己做实验评估,反正每隔几批就要检验完整性,不然你怎么保证没有破损?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
要有完整性检测记录
回复

使用道具 举报

药士
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
外观检查、如果是无菌过滤器(原厂放行的辐照灭菌凭证、标签等),确认无误放行就可以了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
你想要啥让厂家提供就行了包括:完整性测试,细菌挑战测试这些都是做了的,相容性研究等。放行做外观检查有无破损、有无灭菌标识等,公司内的完整性看使用需求了,不一定都需要在使用前做完整性的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-23 14:26

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表