求糊剂实验室、生产线设备

twct00

准备开发一个糊剂，成品准备做成注射器包装的样式，求混合、分装生产设备，实验室用小型的也需要。可发邮件958909722@qq.com

安安份份的小尘1

糊剂（注射器包装）混合与分装设备推荐方案
一、核心生产设备选型
1. 混合设备
（1）实验室小型混合设备

推荐型号：上海申鹿SL-5L双行星搅拌机（实验室版）

核心参数：
容积5L，真空度≤-0.095MPa，转速0-50rpm（变频调速）
桨叶材质316L不锈钢，适用于膏霜/糊剂等高粘度物料（粘度≤200万cps）
可选配夹层水浴温控（-20℃~200℃）
适用场景：配方开发阶段的粘度适应性测试、小批量样品制备
价格参考：约¥8-12万元
平替选项：德国VMA Dispermat AE行星搅拌机（2L微型版）

核心参数：扭矩50N·m，支持真空脱泡，PC端数据记录
价格参考：约¥20-30万元
（2）中试/生产型混合设备

推荐型号：苏州诺德NDH-100双行星动力混合机
核心参数：
有效容积100L，真空脱泡+夹套循环温控（精度±1℃）
德国KUKA减速机，防爆设计（适用于有机溶剂体系）
适用场景：GMP车间中试放大或商业化生产（适用粘度≤500万cps）
价格参考：约¥35-50万元
2. 分装设备
（1）实验室手动/半自动分装设备

推荐型号：美国Nordson EFD Ultimus V半自动注射器灌装机
核心参数：
分装精度±1%，适配1-60ml注射器（含鲁尔锁接头）
气压驱动（0.2-0.7MPa），支持高粘度糊剂分装（需选配高扭矩螺杆泵）
适用场景：研发阶段分装工艺验证
价格参考：约¥5-8万元
（2）全自动生产分装线

推荐型号：意大利CAM分装系统（C912系列）
核心参数：
伺服电机驱动，分装精度±0.5%，速度60-120支/分钟
配备视觉检测系统（自动剔除空管/异物）
支持预充式注射器硅化处理（降低活塞摩擦阻力）
适用场景：商业化无菌制剂灌装
价格参考：约¥200-400万元
二、关键辅助设备推荐
真空脱泡机：

推荐型号：日本Thinky ARV-310（实验室用）
脱泡效率≤3分钟（200ml批次），转速0-2000rpm可调
价格参考：约¥10-15万元
在线粘度监测仪：

推荐型号：英国Hydramotion XV在线粘度计
量程1-100万cps，温度补偿误差≤±2%，FDA合规材质
价格参考：约¥12-18万元
灭菌设备：

推荐型号：楚天科技隧道式灭菌烘箱（针对注射器外包装）
灭菌温度250℃±5℃，传送带速度0.1-0.5m/s
价格参考：约¥80-120万元
三、设备选型建议
分阶段采购：

研发阶段：先配置实验室级设备（如SL-5L搅拌机+EFD Ultimus V分装机），验证配方与工艺；
商业化阶段：升级至生产级设备（如NDH-100混合机+CAM分装线），同时增加在线监测与灭菌系统。
合规性重点：

直接接触物料的部件需符合GMP 316L不锈钢要求；
分装设备应通过3Q验证（IQ/OQ/PQ）并提供URS模板。
供应商选择：

优先选择提供工艺包支持的厂家（如CAM可定制糊剂专用螺杆泵）；
避免低价非标设备（易导致批次间灌装量差异超限）。
注意事项

粘度适配测试：高粘度糊剂（＞50万cps）需验证搅拌桨叶扭矩是否足够（避免电机过载）；
清洁验证：混合罐体建议选择可全自动CIP/SIP清洗的设计；
分装精度校准：需定期用标准砝码校准灌装头的压力传感器（建议每月1次）。
如需进一步提供设备参数对比表或国内外供应商清单，可具体说明需求方向（如预算优先级/特殊工艺要求）。

twct00

安安份份的小尘1 发表于 2025-8-19 19:08
糊剂（注射器包装）混合与分装设备推荐方案
一、核心生产设备选型
1. 混合设备

十分感谢，您是设备厂家吗，可以加联系方式吗