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[谈天说地] 关于药品注册与上市的流程

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发表于 昨天 13:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下各位老师,药品注册以及上市申请流程是我理解的这样的吗? 微信截图_20250820134637.png


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药生
发表于 昨天 14:01 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

帮顶一下
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药徒
发表于 昨天 14:11 | 显示全部楼层
这咋发到休闲区了,上市也有上市前和上市后。
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药徒
发表于 昨天 14:12 | 显示全部楼层
为啥我没有金币呢。
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药徒
发表于 昨天 14:12 | 显示全部楼层
这个不应该发到休闲区吧,这里都是摸鱼的,
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 楼主| 发表于 昨天 14:16 | 显示全部楼层
Jamesxnl 发表于 2025-8-20 14:12
这个不应该发到休闲区吧,这里都是摸鱼的,

这个也不妨碍摸鱼啦
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发表于 昨天 14:33 | 显示全部楼层
歪个楼,好乐观的派大星哈哈哈哈哈
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 楼主| 发表于 昨天 14:37 | 显示全部楼层
Sco.nanza 发表于 2025-8-20 14:33
歪个楼,好乐观的派大星哈哈哈哈哈

大智若愚,人间清醒
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药徒
发表于 昨天 15:00 | 显示全部楼层
这是仿制药,不是新药
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 楼主| 发表于 昨天 15:12 | 显示全部楼层
Jonny-- 发表于 2025-8-20 15:00
这是仿制药,不是新药

这二者的注册申请会有什么区别呢?

点评

没做过注册,说不出来区别,但写过新药与仿制药的32P资料,整体框架一样,内容上还是有去别的  详情 回复 发表于 昨天 16:24
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药徒
发表于 昨天 16:24 | 显示全部楼层
人间清醒派大星 发表于 2025-8-20 15:12
这二者的注册申请会有什么区别呢?

没做过注册,说不出来区别,但写过新药与仿制药的32P资料,整体框架一样,内容上还是有去别的
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