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[质量控制QC] 基线分离

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药徒
发表于 2025-8-25 16:41:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问问大家关于基线分离是怎么理解的,分离度大于1.5么
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药生
发表于 2025-8-26 08:25:21 | 显示全部楼层
以前是应符合规定,液相通则是要求不小于1.5
但是25版出了一个新名字“峰谷比”
意思就是当基线分离不理想的时候可以选择采用峰谷比,但是峰谷比定多少?你得做方法验证,包括耐用性证明这个峰谷比之上的测定值是能够准确测定的(当然得用回收率说话),最后你再定一个峰谷比的限度。

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也不算新,以前EP就有过  详情 回复 发表于 2025-8-26 09:25
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药徒
发表于 2025-8-26 09:25:46 | 显示全部楼层
红烧牛肉面 发表于 2025-8-26 08:25
以前是应符合规定,液相通则是要求不小于1.5
但是25版出了一个新名字“峰谷比”
意思就是当基线分离不理 ...

也不算新,以前EP就有过

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咱们国内还是说说CHP  详情 回复 发表于 2025-8-26 09:34
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药生
发表于 2025-8-26 09:34:22 | 显示全部楼层
哈里巴人 发表于 2025-8-26 09:25
也不算新,以前EP就有过

咱们国内还是说说CHP
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