TLC作为中控，检测结果在检测记录中，是否需要将TLC的原始图像保存在批生产记录中？

吴先生666

1、批记录是否包含检测记录，还是并列关系？
2、检测记录中包含TLC图像，是否代表批记录中包含了TLC图像？

羽遥

1. 批生产记录与检测记录通常为“包含关系”：批生产记录是涵盖“生产全流程”的核心文件，中控TLC检测记录（含结果判断）作为生产过程中的质量监控数据，需纳入批生产记录归档；少数企业会将检测记录单独成册，但需在批生产记录中明确索引（如“详见中控检测记录第XX页”），本质仍是批记录的组成部分，非完全并列。

2. 若检测记录（含TLC原始图像）已纳入批生产记录，则批记录包含TLC图像；若检测记录单独存放，仅在批记录中引用检测结果，未附图像，则批记录不包含。从GMP“数据完整性与可追溯”要求，建议将TLC原始图像（如拍照打印件、扫描件，需标注批号、日期、检测人）附在检测记录后，再一同归入批生产记录，确保结果可追溯。

抗争少年

中控记录肯定要放在批记录里啊，不然怎么证明你这批检测了，检测结果是什么

syrtpy

1.批记录包括批生产记录、批检验记录；
2.对的