外包材纸箱到货后委托第三方干燥杀虫需要走什么流程吗？

鱼尾纹不会游水

因为被供应商投诉发现书虱，每次发货前都会对纸箱布控，到0为止可用，但最近到货纸箱都有虫。物流的领导要求找第三方干燥处理。
请问各位这个情况需要走什么流程吗？有什么需要注意的点吗？如果去现场审计要提什么问题吗？这属于返工吗？需要测试确认验证吗？一脸懵。
估计只是暂时的措施以后会寻找自带干燥杀虫的供应商。

来自安卓APP客户端

机智鼠

针对外包材纸箱委托第三方干燥杀虫的情况，建议如下：
1 **流程合规性**  
依据《药品生产质量管理规范》（GMP）附录《物料系统》及ISO 13485要求，需建立书面协议明确双方责任，制定SOP并经质量部门批准后实施。操作前应完成风险评估（如交叉污染、微生物残留）。

2 **关键控制点**  
验证第三方资质（消毒剂备案、设备验证报告）；  
记录处理参数（温度/湿度曲线、暴露时间）；  
实施批次追溯管理，留存样本备查。

3 **现场审计重点**  
核查虫害防治有效性（参考GB/T 28931）、干燥均匀性数据、人员培训记录及环境监控日志。

该措施属纠偏行动而非返工，但需通过稳定性试验确认包装性能未受影响（参照YY/T 0681系列标准）。后续建议将干燥杀虫纳入供应商准入标准，从源头管控质量。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

黎阳1966

自己家的事，合同约束，GMP管不了

大呆子

这个不用吧，你这纸是放了多少年呀

njhtxe@163.com

纸箱厂存放点，卫生条件这么差？

鱼尾纹不会游水

njhtxe@163.com 发表于 2025-09-04 13:58
纸箱厂存放点，卫生条件这么差？

书虱很小的 可能没布控过的话根本就发现不了 就认为没有了

来自安卓APP客户端

鱼尾纹不会游水

大呆子 发表于 2025-09-04 08:18
这个不用吧，你这纸是放了多少年呀

书虱挺小的运输过程车子里可能就会有，再加上纸箱厂也不是洁净车间，都可能会引进来。它还吃霉菌，一般有它就有霉。

来自安卓APP客户端