对照品管理

彩虹dbe

基准试剂与对照品的管理可以不同吗？

羽遥

不可以，管理要求不同，且对照品通常更严格。**

核心区别：
1.  基准试剂：是高纯度化学品，用于配制标准溶液。管理侧重于*纯度验证和正确使用*，通常按*高危化学品*管理（如安全储存）。
2.  对照品：是测量标准的实物参照，用于仪器校准、方法验证。管理核心是*全程溯源性和稳定性*，必须严格跟踪其*来源、批号、有效期、使用记录*，确保结果可追溯。

简单说：基准试剂管“纯不纯”，对照品管“准不准”。对照品的管理要求（如 traceability）远高于基准试剂。

补充内容 (2025-9-5 13:04):
1. 可不同且需不同：二者定位、用途、标准差异大，管理必须差异化，否则易致量值不准或合规风险；
2. 核心差异：基准试剂是“量值基准”（标试剂/校仪器，需溯源计量基准，纯度≥99.95%），对照品是“检...

wzzz2008

羽遥 发表于 2025-9-5 11:04
不可以，管理要求不同，且对照品通常更严格。**

核心区别：

人家问的就是能不能不同，你说不可以，然后说了一堆两者的不同

羽遥

1. 可不同且需不同：二者定位、用途、标准差异大，管理必须差异化，否则易致量值不准或合规风险；
2. 核心差异：基准试剂是“量值基准”（标试剂/校仪器，需溯源计量基准，纯度≥99.95%），对照品是“检测参照物”（定性/定量，溯源药典，分法定/工作类）；
3. 管理关键差：
   - 采购：基准选有计量资质供应商，对照品法定需官方渠道；
   - 存储：基准防纯度变（干燥/恒温），对照品防降解（按证书条件）；
   - 溯源：基准溯源国家计量基准，对照品法定溯源药典、工作品用法定品标定；
4. 法规依据：基准循《计量法》《GB 1253》，对照品循药典、GMP。

木每（méi）

可以，基于用途去管理。基准试剂如果不用作对照品，不用作为对照品去管理。