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[生产运营] 胶塞和加塞轨道处理后(清洗和灭菌)卡塞

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药徒
发表于 2025-9-10 16:03:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,我们的胶塞使用胶塞清洗机清洗和灭菌(无硅化),加塞轨道进行碱处理后,再清洗和灭菌,生产时出现卡塞情况,非常严重。原因可能是胶塞的硅油被洗掉一部分,导致胶塞比较涩。
现在解决此问题,可能有两个思路,一是对胶塞清洗机程序改造,对胶塞清洗机增加硅化装置,对清洗后的胶塞增加硅化步骤;但是此项措施成本较大;二是在隔离器H202灭菌前对加塞轨道涂抹无菌硅油,增加润滑度。但第二种方式有增加可见异物的风险。
现请问大家对于胶塞通常采用的是哪种处理方式?或者还有其他方式既能保证合规成本又不太高,感谢各位蒲友!
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药师
发表于 2025-9-10 16:10:54 | 显示全部楼层
厂家有不同硅油量的胶塞
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药徒
发表于 2025-9-10 16:13:58 | 显示全部楼层
个人建议还是从胶塞轨道上想办法比较好,可以将胶塞震动料斗太高,加大落差,利用胶塞自身重量使胶塞顺利前进。
胶塞轨道更改样式,减少胶塞与轨道的接触面积,减少摩擦
胶塞轨道增加动力装置,如传输带、拨轮等,辅助胶塞向前运动
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药生
发表于 2025-9-10 16:24:56 | 显示全部楼层
1. 优先选预润滑无菌胶塞:供应商已合规硅化,省成本、避风险,是行业主流;
2. 次选优化现有流程:先调胶塞清洗机参数(降水温、缩喷淋时间),再查加塞轨道精度(校尺寸、磨毛刺),低成本试错;
3. 备选管控轨道涂硅油:用医用级硅油,微量涂关键接触面,加残留和可见异物检测,仅短期过渡用。

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感谢您的建议!  详情 回复 发表于 2025-9-14 22:27
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药师
发表于 2025-9-10 17:00:05 | 显示全部楼层
以前的公司有过灌装后剩余胶塞回收二次使用的操作,当时是把多批的胶塞凑在一起清洗灭菌,这个时候操作人员会在清洗的时候往里面加一点硅油(加多少我也不知道..),然后用起来卡塞情况就不严重
目前的公司我们用的时免洗胶塞,生产的时候一开始胶塞轨道会有点卡顿,经过一定数量的胶塞润过之后,就会顺畅些

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谢谢!  详情 回复 发表于 2025-9-14 22:32
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药徒
发表于 2025-9-10 19:43:02 | 显示全部楼层
现在普遍使用免洗胶塞,就是价格上贵。但人工成本下来了。
第一种,改造成本大,其次你设备需要走变更,以及设备和工艺都需要重新验证;
第二种,轨道涂抹硅油,哪怕是无菌的,你们也得做工艺验证吧,进行多项检验证明无影响。

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感谢 感谢!  详情 回复 发表于 2025-9-14 22:30
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药徒
发表于 2025-9-11 13:18:33 | 显示全部楼层
想办法调整下胶塞轨道吧    不涉及产品质量的变更
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药徒
 楼主| 发表于 2025-9-14 22:27:09 | 显示全部楼层
羽遥 发表于 2025-9-10 16:24
1. 优先选预润滑无菌胶塞:供应商已合规硅化,省成本、避风险,是行业主流;
2. 次选优化现有流程:先调胶 ...

感谢您的建议!
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药徒
 楼主| 发表于 2025-9-14 22:30:01 | 显示全部楼层
夜逍遥 发表于 2025-9-10 19:43
现在普遍使用免洗胶塞,就是价格上贵。但人工成本下来了。
第一种,改造成本大,其次你设备需要走变更,以 ...

感谢  感谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2025-9-14 22:32:28 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2025-9-10 17:00
以前的公司有过灌装后剩余胶塞回收二次使用的操作,当时是把多批的胶塞凑在一起清洗灭菌,这个时候操作 ...

谢谢!                          
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发表于 2025-10-16 11:23:21 | 显示全部楼层
各位友友都在胶塞生产企业吗,我们有硅油喷涂设备(及其他自动化设备),按型号设定喷涂量,定量喷涂,保证喷涂效果。欢迎私聊,或者来电洽谈进行合作哦18012725627
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发表于 2025-10-21 14:54:51 | 显示全部楼层
应该和胶塞的硅油没关系,胶塞轨道碱洗的问题,我们也出现过碱洗后轨道变得很涩
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