初、中、外包装贴标签的时间问题

开心m9l

例如产品要进行环氧乙烷灭菌或者辐射灭菌，标签上面体现灭菌的时间与批号。这个标签应该是要灭菌前包装的时候就打印出来贴，还是应该灭菌后一个个再贴初、中、外标签。

缪泽平

灭菌前贴好，因为灭菌对标签老化也是有影响的，其次灭菌报告上应该会体现灭菌产品的照片，照片上面拍了应该得有标签，如果没有好像药监老师会挑战

羽遥

1. 按灭菌方式定标签贴附时机：
- EO灭菌：因灭菌时间/批号需后确认，建议初标签（若耐EO）灭菌前贴（仅基础信息），中/外标签（含最终灭菌信息）灭菌后贴；
- 辐射灭菌：参数提前确定，可耐辐射初标签灭菌前贴（预设批号），中/外标签（最终信息）灭菌后贴，或全标签灭菌后贴更稳妥。
2. 通用要求：灭菌信息需为实际值，标签需做灭菌耐受性验证，全层级标签批号一致，符合GMP标签管理。

开心m9l

缪泽平 发表于 2025-9-11 15:59
灭菌前贴好，因为灭菌对标签老化也是有影响的，其次灭菌报告上应该会体现灭菌产品的照片，照片上面拍了应该 ...

之前我们也是灭菌前贴，然后说灭菌时间不能直接确定下来，我们就改成灭菌后再贴了，就是太麻烦了，灭菌后还要再打开包装贴

齊天大漏g

学习学习         

开心m9l

羽遥 发表于 2025-9-11 16:16
1. 按灭菌方式定标签贴附时机：
- EO灭菌：因灭菌时间/批号需后确认，建议初标签（若耐EO）灭菌前贴（仅基 ...

受教了            

winchetan

按产品的情况去评估最好，如果灭菌前贴方便，就灭菌前贴，如果是灭菌后方便就灭菌后贴，但是要注意，灭菌后贴，可能会破坏无菌屏障的风险要识别。

Lily_VIP

前提是不乱就行吧

mingyang77

灭菌批号不是强制要求一定要有，满足可追溯就行了。https://www.ouryao.com/thread-515515-1-1.html

胜利者

哈哈

深蓝如云

灭菌前。。。