与生产相关的计量器具校验证书过有效期后有要求保存多长时间吗？

一只招财猫

与生产相关的计量器具校验证书过了校验有效期后证书还有保存的必要吗？如果要求保存，一般要求保存多长时间？

机智鼠

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【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

Lily_VIP

制药行业计量器具的过期校验证书并非 “无效文件”，而是合规性与质量追溯的关键凭证，企业需严格按照 “不低于产品有效期后 1 年且不低于 5 年” 的底线保存，并确保信息完整、可追溯。

以上是AI的回复，可以参考参考

lh@zcp121107

过效期后建议保存至少两个检定周期，以供审计、追溯用

青椒炒肉

《药品生产监督管理办法》（2019修订）第46条：“药品生产企业应当保存与药品生产和质量控制有关的记录和资料，保存期限不得少于五年。

whl199

青椒炒肉 发表于 2025-9-12 09:21
《药品生产监督管理办法》（2019修订）第46条：“药品生产企业应当保存与药品生产和质量控制有关的记录和资 ...

20年的没有看到上述内容

青椒炒肉

whl199 发表于 2025-9-12 10:11
20年的没有看到上述内容

确实，征求意见稿里面有，正式稿删了，仅做参考

yhgz

路过学习！