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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 药事法规 › 国外法规 › 求助：俄罗斯原料药注册要求
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[其他] 求助：俄罗斯原料药注册要求

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蒲公英747982967
发表于 前天 13:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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俄罗斯《联邦药品流通法》第六章药品注册的第18条介绍了注册的提交与审查
我看最新版《联邦药品流通法》这第18条表示已失效，已失效还能参考吗？有没有大佬指导一下俄罗斯还有什么法规规定了注册要求？
俄罗斯原料药注册前是需要先获得俄罗斯GMP认证嘛？中国GMP认证俄罗斯认可嘛？
烦请各位大佬指导解惑一下，谢谢
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老夫只吃肉
药徒
发表于 前天 16:04 | 显示全部楼层
其他的不知道，GMP是需要过的，他们是欧亚经济联盟的良好生产规范，大概和欧盟差不过
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老夫只吃肉
药徒
发表于 前天 16:05 | 显示全部楼层
如果真的考虑报的话，建议在俄罗斯那边联系一个第三方机构，不要盲目的自己搞，很容易出错
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胜利者
药生
发表于 前天 19:58 | 显示全部楼层
有个啥欧亚GMP
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蒲公英747982967
 楼主| 发表于 昨天 10:09 | 显示全部楼层
老夫只吃肉 发表于 2025-9-15 16:04
其他的不知道，GMP是需要过的，他们是欧亚经济联盟的良好生产规范，大概和欧盟差不过

好嘞，谢谢
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蒲公英747982967
 楼主| 发表于 昨天 10:10 | 显示全部楼层
老夫只吃肉 发表于 2025-9-15 16:05
如果真的考虑报的话，建议在俄罗斯那边联系一个第三方机构，不要盲目的自己搞，很容易出错

好嘞，谢谢
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蒲公英747982967
 楼主| 发表于 昨天 10:10 | 显示全部楼层
胜利者 发表于 2025-9-15 19:58
有个啥欧亚GMP

好嘞，谢谢
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