金检机测试用的金属小球

18943082964 · 发表于 2025-9-16 08:50:24

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各位老师请教一下，金检机日常测试用的那个金属小球用不用校准？

机智鼠 · 发表于 2025-9-16 09:05:28

作为一名药学和医疗器械领域的专家，我建议金检机日常测试用的金属小球应定期校准。根据《医疗器械生产质量管理规范》及相关指南，确保检测设备的准确性和可靠性是至关重要的。金属小球的尺寸和质量直接影响到金检机的灵敏度和准确性，若其不准确，则所测定的金检机检测精度也不可能准确。因此，为了保障药品和医疗器械的质量安全，金属小球应定期校准，以确保检测结果的准确性和设备的正常运行。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

大呆子 · 发表于 2025-9-16 09:07:03

讲来听听，还没听过这种设备

18943082964 · 发表于 2025-9-16 11:26:29

大呆子发表于 2025-9-16 09:07
讲来听听，还没听过这种设备

压片机配套不是有金检机吗，金检机剔废能力测试需要用的那个金属小球模拟片子金属含量超标的情况，日常开批的时候也要试一下剔废能力；就是那个实验用的金属小球。

成慧潫 · 发表于 2025-9-16 11:43:10

他是不同大小的标准金属片。重点是大小，大小不会改变的。所以不做校准。

18943082964 · 发表于 2025-9-16 12:24:24

成慧潫发表于 2025-9-16 11:43
他是不同大小的标准金属片。重点是大小，大小不会改变的。所以不做校准。

学习了

dengjianyyy · 发表于 2025-9-16 13:46:54

不是含一段金属丝的塑料片吗？

胜利者 · 发表于 2025-9-16 19:50:17

哈哈

大呆子 · 发表于 2025-9-16 22:10:06

18943082964 发表于 2025-9-16 11:26
压片机配套不是有金检机吗，金检机剔废能力测试需要用的那个金属小球模拟片子金属含量超标的情况，日常开 ...

学习了，没见过

妙手药王 · 发表于 2025-9-17 08:09:31

你们有几个小球？怎么用的能介绍一下吗

来自安卓APP客户端

18943082964 · 发表于 2025-9-17 08:34:53

dengjianyyy 发表于 2025-9-16 13:46
不是含一段金属丝的塑料片吗？

对啊，我们叫他金属小球，我们有圆形有异形

warsong · 发表于 2025-9-17 08:49:44

应该不用吧，符合附录要求就行

CCY1 · 发表于 2025-9-17 09:00:26

这个不用校准，它又不会因为存放或者使用改变的。

18943082964 · 发表于 2025-9-17 09:08:50

warsong 发表于 2025-9-17 08:49
应该不用吧，符合附录要求就行

谢谢老师

zhian · 发表于 2025-10-13 09:58:18

楼主有金检机的设备确认文件吗，可以发我参考一下吗，新厂在做确认，没做过这个设备

18943082964 · 发表于 2025-10-13 11:05:41

zhian 发表于 2025-10-13 09:58
楼主有金检机的设备确认文件吗，可以发我参考一下吗，新厂在做确认，没做过这个设备

不好意思啊，我这加密的我没有解密权限，设备挺简单就主要做一个剔废能力就行

[质量保证QA] 金检机测试用的金属小球

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