国内原料药申请登记后需要立刻缴费吗？

自贡冷吃兔

我看相关指导文件，说完成登记受理后就变成I状态，就会发缴费通知书，15个工作日内缴费，然后就会开启审评，通过后形成A状态。

但我记得，完成登记后没有缴费，等你和制剂公司一起申请关联审评才会有缴费通知。

所以到底是怎么样的啊

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机智鼠

根据现行法规和指导文件，国内原料药在完成登记受理后需进入I状态，并在15个工作日内缴纳注册费。缴费时间以国家药监局收到汇款日期为准。如果未按要求缴费，CDE将终止注册审评审批。

此外，申请人需申请撤销原登记号后，再次递交新的注册申请。需要注意的是，药品辅料和包装材料已取消行政许可，平台登记不收费。因此，对于原料药的注册，必须按规定及时缴纳注册费，以确保后续审评流程的顺利进行。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

韧如水

取决于你选择单独审评还是关联审评。

wzzz2008

楼上正解。

自贡冷吃兔

韧如水 发表于 2025-9-17 08:09
取决于你选择单独审评还是关联审评。

谢谢！！！！！！！！！