冗余过滤

zgzjjh00063

九夜 发表于 2025-9-24 09:27
之前也听一个老师的课程，冗余过滤并不是简单的用两个0.22的滤芯串联，要对前一个除菌滤芯后的料液进行检测 ...

谁培训的  不对吧 你看下征求意见稿：用冗余过滤系统，应当在第一个过滤器之前进行取样，第一个过滤器后已经是无菌状态了，取样干什么？

zgzjjh00063

大概看了下各位大佬的发言，反正冗余的概念是连续两只除菌过滤器，中间一般没有其他如储罐之类的装置，这个图只违反了这个原则，其他冗余的条件都是符合的

孙杰18963713860

这个我是没看懂

起风了12345678

你的~怡宝 发表于 2025-9-23 17:21
在最终灌装前串联安装两只同级（0.22 μm 或 0.2 μm）除菌级过滤器，靠近产品的一只为“主过滤器”，其上 ...

使用结束只要主过滤完整性过了，冗余可以不进行完整性测试吧

专打怪兽的小可

zgzjjh00063 发表于 2025-9-23 18:43
感谢解答，不过纠正一个地方，冗余过滤只需测主过滤器完整性，主过滤器不合格才测冗余过滤器

但其实很多公司两个都测

pppretty

DZH1

储罐的无菌风险远高于一段管道，所以不能按一段管道去考虑，那图中情况只能说经过了两次除菌过滤，但不能称为冗余

夜逍遥

你的~怡宝 发表于 2025-9-23 17:21
在最终灌装前串联安装两只同级（0.22 μm 或 0.2 μm）除菌级过滤器，靠近产品的一只为“主过滤器”，其上 ...

同时，你待过滤药液有微生物限度要求，需≤10cfu/100ml

找不到方向

8楼已经回答了你冗余过滤器的定义（具体法规不记得了）了，串联的两支的前面那支，既有除菌又有保护终端过滤器的作用。你图里前面那个你觉得符合冗余过滤器的定义么。

龙猫的小肚子

夜逍遥 发表于 2025-11-27 16:32
同时，你待过滤药液有微生物限度要求，需≤10cfu/100ml

正解，冗余过滤前药液的微生物限度是有要求的

tomhere

需要从保护产品的角度来思考这个问题。