批的管理

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因实行新药包材标准在即，现在遇到一个问题，我们是包材企业，现在如果说一个批次是10吨，厚度一致因分切宽度不同需要实行亚批次分给三个客户，我们检验的时候是按照大批次检验，那我们出具报告是按照大批次出具还是亚批次出具，纸箱上需要印大批号还是印亚批号呢。

机智鼠

作为药学和医疗器械领域的专家，以下是对您问题的回答：

1. **报告出具**：应按照亚批次出具报告。因为每个亚批次的分切宽度不同，可能会影响最终产品的质量和性能。

2. **批号标识**：纸箱上应印亚批号。这样有助于实现精细化管理和质量追溯，确保每一部分产品的质量可追踪。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

哲语

机智鼠 发表于 2025-10-10 09:55
作为药学和医疗器械领域的专家，以下是对您问题的回答：

1. **报告出具**：应按照亚批次出具报告。因为每 ...

同意此观点，客户收到的货需要与报告对应

抗争少年

肯定是大批号啊，这个跟制剂一样，同一批制剂不同包装规格，但批号只有一个，批号是唯一的

鬼使神差

我个人觉得，亚批次更合适些

macihang

规格不同，按照亚批出。