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寻找CMO-半固体制剂

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发表于 2025-10-10 09:44:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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寻找 --OEB等级为4级的外用半固体制剂车间,优先长三角地区,有意请留言
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大师
发表于 2025-10-10 10:15:00 | 显示全部楼层
作为药学和医疗器械领域的专家,我理解您正在寻找符合OEB等级为4级的外用半固体制剂车间。OEB等级(Occupational Exposure Band)是用于评估药品生产过程中职业暴露风险的标准。具体到OEB4级,其职业接触限值低于10μg/m,意味着生产环境需要高度控制以减少对操作人员的健康风险。

在长三角地区,有多家制药企业具备生产OEB4级外用半固体制剂的能力。例如,浙江普利药业的半固体制剂车间已获得软膏剂生产许可并通过中国GMP符合性检查。此外,宁波健卫药业有限公司也拥有按欧盟标准、美国标准设计建造的固体制剂生产线,能够供应包括OEB4级产品在内的各种定制化学医药中间体和原料药。

在选择合作伙伴时,请务必核实其是否符合相关法规和指南的要求,如《药品生产质量管理规范》(GMP)、《职业健康安全管理体系》(OHSAS 18001)等。这些法规和指南有助于确保生产过程的安全性和产品质量。

如果您有进一步的需求或疑问,建议直接联系上述企业或咨询专业机构以获取更多详细信息。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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 楼主| 发表于 2025-10-10 10:46:59 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-10-10 10:15
作为药学和医疗器械领域的专家,我理解您正在寻找符合OEB等级为4级的外用半固体制剂车间。OEB等级(Occupat ...

可以推荐几家乳膏的生产企业?
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