对照培养基

凯rq8rec5y · 发表于 2025-10-10 15:38:06

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培养基适用性检查培养基每次做适用性都要用对照培养基么，还是液体培养基适用性检查用到对照培养基？

承蒙时光不弃123 · 发表于 2025-10-10 15:44:28

在中国都要用，国外说的是上一批适用性合格的培养基

34f54f29 · 发表于 2025-10-10 16:02:24

按照标准的要求执行
中国药典，固体液体选择性培养基的适用性检查均与对照培养基进行比较
美国药典，“与先前经测试合格批次的培养基”进行比较

不见猫骨头 · 发表于 2025-10-10 16:43:52

每批微生物计数用的商品化的预制培养基、由脱水培养基或按处方配制的培养基均应符合培养基适用性检查的要求（1105）
每批无菌检查用硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基等应符合培养基的无菌性检查及灵敏度检查的要求。本检查可在供试品的无菌检查前或与供试品的无菌检查同时进行（1101）
我们现在是每1批成品和每1灭菌批次都需要做培养基适用性检查，不管是液体、固体还是半流体

Lily_VIP · 发表于 2025-10-10 17:32:00

学到了学到了

雲jsg2svww · 发表于 2025-10-10 18:25:26

中国就是每一批次的固体、液体、选择性培养基都要和对照培养基进行比对
美国就是可以与上一批次进行过比对合格的培养基作为对照培养基来进行比对

小鲤 · 发表于 2025-10-11 15:43:04

现在对照培养基买不到了，怎么办呀

凯rq8rec5y · 发表于 2025-10-13 12:23:44

不见猫骨头发表于 2025-10-10 16:43
每批微生物计数用的商品化的预制培养基、由脱水培养基或按处方配制的培养基均应符合培养基适用性检查的要求 ...

好的，谢啦

Mayhce · 发表于 2025-10-14 13:56:21

根据25版药典每批次进行培养基的适用性检查，都要用对照培养基吗

[质量保证QA] 对照培养基

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