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目标化合物残留限度分析出来的单位是μg/cm2
但是分析方法出来的单位是μg/ml
新人刚学习这一块，分析方法验证时是以0.5μg/cm2 做的，现在增加新品种后算的成0.4μg/cm2
单位之间怎么换算啊，头大不懂了，求大佬讲解。

机智鼠

在药学和医疗器械领域，残留限度分析是确保产品安全性和有效性的重要环节。你提到的单位转换问题，实际上是涉及到了不同测量尺度之间的换算。

首先，μg/cm（微克每平方厘米）和μg/ml（微克每毫升）是两种不同的浓度表示方法。μg/cm通常用于描述表面污染物的浓度，而μg/ml则用于描述溶液中溶质的浓度。

在你的情况下，如果你的分析方法是以0.5μg/cm进行的，那么你需要将这个浓度转换为μg/ml，以便与你的测量结果进行比较。转换公式如下：

C(μg/ml) = C(μg/cm) × 10,000 / A

其中，C(μg/ml)是你的目标浓度（以μg/ml为单位），C(μg/cm)是你的原始浓度（以μg/cm为单位），A是你的表面积（以cm为单位）。

例如，如果你的原始浓度是0.5μg/cm，表面积是1cm，那么你的目标浓度就是0.5μg/cm × 10,000 / 1cm = 5,000μg/ml。

请注意，这个转换是基于假设你的表面积是1cm。如果你的实际表面积不是1cm，你需要根据你的实际表面积进行调整。

此外，你还需要考虑你的分析方法是否适用于你的新品种。如果新品种的特性与原品种有显著差异，可能需要对分析方法进行适当的调整或验证。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

余生很贵，请别

残留限度带入了取样面积才是ug/cm2；擦拭取样需要溶解在液体中，检验出来就是ug/ml啊，这需要换算啥

whqiang78

乘以稀释倍数不就是多少取样面积的量么？

wzzz2008

打个比方：
你的限度标准是0.4μg/cm2，然后，取样100cm2,溶解到30ml的取样溶液里，限度标准就是0.4μg/cm2×100cm2÷30ml，结果就是1.33μg/ml。
这里面，要考虑取样回收率的问题，当然，取样回收率一般在限度标准计算时就考虑了，这样计算的时候就直接换算就行了不用再重复考虑。

韧如水

取样采用擦拭法的话，最终的单位是μg/cm2。但是QC用来分析时，是将擦拭后的拭子溶于一定量的溶剂中，后续可能还需要一系列的稀释，这时候的单位就是μg/ml；如果使用的是淋洗法的取样，那么最开始的单位就是μg/ml。所以，首先需确定是否使用了同样的取样方法，然后再换算回去，稀释倍数，取样面积等。

18943082964

wzzz2008 发表于 2025-10-13 08:34
打个比方：
你的限度标准是0.4μg/cm2，然后，取样100cm2,溶解到30ml的取样溶液里，限度标准就是0.4μg/cm ...

学习了，看懂了谢谢您