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[质量控制QC] 药品的有效数字修约去哪里查询

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药徒
发表于 2025-10-13 14:43:02 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品的有效数字修约去哪里查询
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药徒
 楼主| 发表于 2025-10-13 14:45:21 来自手机 | 显示全部楼层

rsd只进不舍是哪里规定的

rsd只进不舍是哪里规定的
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发表于 2025-10-13 14:47:08 | 显示全部楼层
有效数字的修约规则 (GB/T 8170一2008)
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大师
发表于 2025-10-13 14:48:13 | 显示全部楼层
“RSD只进不舍”的规定来源于中国药品检验标准操作规范(2010年版),具体条款为P522 2.4.4。根据该规范,在相对标准偏差(RSD)的计算中,采用“只进不舍”的原则,即如果修约后的数值大于或等于原数值的十分之一,则应进行进位。例如,0.163%和0.52%应修约为0.17%和0.6%。然而,需要注意的是,这一规定在最新的中国药典(10版)中仍然存在,但在19版中国药典中已被删除。因此,在实际应用中,需要根据具体的要求和应用场景来确定是否遵循“只进不舍”的原则。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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发表于 2025-10-13 14:50:40 | 显示全部楼层
药典四部凡例第二十六条:本版药典中规定的各种纯度、限度数值和制剂的重(装)量差异,系包括上限和下限两个数值本身及其中间数值。规定的这些数值不论是百分数还是绝对数字,其最后一位数字都是有效位。

试验结果在运算过程中,可比规定的有效数字多保留一位数,而后根据有效数字的修约规则(GB/T 8170—2008)进舍至规定有效位。计算所得的最后数值或测定读数值均可按修约规则进舍至规定的有效位,取此数值与标准中规定的限度数值比较,以判断是否符合规定的限度。
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药生
发表于 2025-10-13 15:13:13 | 显示全部楼层
有效数字修约规则的权威来源:《中国药典》四部凡例    最新依据:2025 年版《中国药典》四部凡例明确规定,有效数字修约遵循国家标准 GB/T 8170-2008《数值修约规则与极限数值的表示和判定》,即 四舍六入五成双 原则
    核心规则:
   1、四舍六入:拟舍弃数字≤4 时直接舍去,≥6 时进位。
   2、五成双:拟舍弃数字为 5 且其后无数字或全为 0 时,若保留末位为偶数则舍去,奇数则进位。例如:
            12.50 修约至个位→12(末位偶数)
            13.50 修约至个位→14(末位奇数)
  3、禁止连续修约:需一次性修约到位,例如 15.4546 应直接修约至个位为 15,而非分步修约至 16。
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发表于 2025-10-13 15:54:19 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-10-13 16:12:38 | 显示全部楼层
我用夸克网盘给你分享了「中国药典检验标准操作规范2019年版(2020年修订版).pdf」,点击链接或复制整段内容,打开「夸克APP」即可获取。
/~f3c238fRxf~:/
链接:https://pan.quark.cn/s/bd6b4eaa48f4
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药生
发表于 2025-10-13 19:51:42 | 显示全部楼层
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