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[研发注册] 用于探查组织或穿刺组织建立通路的手术针应该遵循什么标准啊

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发表于 2025-10-17 11:29:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有没有大神 ,我先问问用于02-07-02 探查组织或穿刺组织建立通路的手术针应该遵循什么标准啊??器身中心查了全都没有,给孩子迷茫住了,有没有知道的大神告知一下?万分感谢
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大师
发表于 2025-10-18 13:04:03 | 显示全部楼层
用于探查组织或穿刺组织建立通路的手术针应遵循以下标准:

1. **产品描述**:手术针通常由针体和柄部组成,一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。

2. **无菌要求**:手术针需无菌提供,确保在使用时不会引入感染风险。

3. **一次性使用**:手术针为一次性使用产品,避免交叉感染。

4. **预期用途**:手术针主要用于探查组织或穿刺组织建立通路。

5. **管理类别**:根据不同用途,手术针的管理类别可能有所不同。例如,用于探、拨、挑、刺组织建立通路的手术针属于管理类别Ⅰ。

综上所述,这些标准旨在保障手术针的安全性和有效性,确保其在医疗操作中能够准确、可靠地完成既定任务。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)

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法规标准呢  详情 回复 发表于 2025-10-30 10:29
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 楼主| 发表于 2025-10-30 10:29:23 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-10-18 13:04
用于探查组织或穿刺组织建立通路的手术针应遵循以下标准:

1. **产品描述**:手术针通常由针体和柄部组成 ...

法规标准呢
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