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楼主: 流星c7o
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蓝色笔不行吗?

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药徒
发表于 2025-10-31 15:53:08 | 显示全部楼层
领导白脖还得GMP背锅,黑色可能有错,但蓝色一定没错
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发表于 2025-10-31 16:39:37 | 显示全部楼层
法规没要求吧
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药生
发表于 2025-11-1 06:02:06 | 显示全部楼层
可以用蓝色笔。
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药徒
发表于 2025-11-1 13:49:51 | 显示全部楼层
只是指南上举例说了个比如某某,没有明确规定具体必须用什么颜色的笔
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药徒
发表于 2025-11-1 14:19:19 | 显示全部楼层
xjwawe 发表于 2025-10-30 15:54
巧了,我们记录都用的黑笔,上周省局刚检查完,老师提了个建议项,说用黑笔不容易区分原件和复印件,公司现 ...

哪个省啊?药品还是医疗器械啊?
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药徒
发表于 2025-11-1 15:25:48 | 显示全部楼层
七一 发表于 2025-10-30 09:15
老师,请教一下,这个是什么书呀,想学习一下。

应该是GMP实施指南吧
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药徒
发表于 2025-11-1 15:27:09 | 显示全部楼层
听领导的。按文件执行。

然后找领导说明,修订文件。今后蓝色就能用了
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药徒
发表于 2025-11-1 16:45:39 | 显示全部楼层
看你们公司的记录控制程序有没有规定要黑笔写
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药徒
发表于 2025-11-3 08:57:26 | 显示全部楼层
我们就是蓝笔
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药徒
发表于 2025-11-3 12:24:47 | 显示全部楼层
是不能用黑色吧
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药徒
发表于 2025-11-3 12:26:41 | 显示全部楼层
lipi 发表于 2025-10-28 08:52
有些公司还特意使用蓝色的笔进行签字,代表是原件

是的,我之前碰到过用复印件假装原件的,被发现了,后面全部都改蓝色了。除了EHS和政府对接需要黑色
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药徒
发表于 2025-11-4 08:24:59 | 显示全部楼层
让你领导再去学学GMP
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药徒
发表于 2025-11-18 17:26:13 | 显示全部楼层
看内部的GDP文件规定,是否有作要求
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发表于 2025-11-24 16:56:32 | 显示全部楼层
hellozijia 发表于 2025-10-28 08:58
GMP真是冤,啥啥都给绑定上。
建议相关领导抄写“GMP”二十遍,注意要用“黑笔”,要不然不符合“GMP”。

20遍不行 怎么也得50遍
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药徒
发表于 2025-12-8 11:18:54 | 显示全部楼层
王梵梵 发表于 2025-10-28 08:57
我们要求记录必须用蓝笔,为了防复印

赞,这才是关键所在~~~~~
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发表于 2025-12-10 09:13:15 | 显示全部楼层
我们也是用蓝色的
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药徒
发表于 2025-12-10 09:18:35 | 显示全部楼层
公司要是愿意,用红色笔都没问题
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药徒
发表于 2025-12-12 14:52:51 | 显示全部楼层
蓝色的笔进行签字,代表是原件
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发表于 2025-12-15 19:47:11 | 显示全部楼层
记录有保存期限要求,在保存期内记录内容应稳定、可靠。所以一般要求碳素笔,而碳素笔一般是黑色的。可以这么理解。
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