蓝色笔不行吗？

19812340037 · 发表于前天 09:12

蓝色笔可以，GMP没有明确规定笔的颜色，不过法规条款中选择蓝色笔做了列举，那么GMP法规条款中是明确定义蓝色笔是符合要求的

爱学习的哥 · 发表于前天 09:14

听领导的，用啥都没毛病

zlanylz · 发表于前天 09:14

看你公司的文件/记录的管理规定，有没有强制用黑色的

whl199 · 发表于前天 09:23

主要看公司文件的规定，不褪色是必须的。

jianing4233312 · 发表于前天 09:28

不褪色，便于保存就行，颜色没要求

macihang · 发表于前天 09:34

现在大家普遍使用蓝色了，黑色当时是为了保存的问题，蓝色主要考虑是否复印，防止造假

是恶魔哦 · 发表于前天 09:44

蓝色笔才是行业主流，黑色笔才是少见

中二的十三 · 发表于前天 09:49

具体看公司GMP文件规定，黑色蓝色都可以，很多地方采用蓝色为了防止复印

青辞 · 发表于前天 09:53

这个没要求，一般都会内部规定统一，领导说了就照办呗，又不是很难做到的事情

34f54f29 · 发表于前天 10:00

蔚蓝的天空F 发表于 2025-10-28 09:01
法规上没这个要求，清晰可见，能长期保存（一般是碳素笔）；但部分企业内部文件有作具体要求

是的，笔的要求，是为了数据记录的清晰可辨和保存考虑
具体内部文件规定，符合法规的原则即可，蓝色和黑色都可以

蓝色可以和复印件区分，所以用蓝色的蛮多的

领导说的可以执行，没违反法规，就照做吧，免得领导尴尬你也不好过

抗争少年 · 发表于前天 10:00

GMP里没有规定用什么颜色，你们领导班门弄斧了

准圣级药老 · 发表于前天 10:01

用蓝色笔好区分原件和复印件，都用黑色的不好分辨。没有法规规定必须用什么颜色的笔，看你们公司自己的规定了。

AUTOZAI · 发表于前天 10:03

默认用黑色中性笔或钢笔，你们如果要跟老师犟就随意。

知行合一q66 · 发表于前天 10:12

外国常见的是用蓝色笔，有区分原件与复印件的作用，但是中国大部分企业更喜欢黑色笔

jscjyy · 发表于前天 10:23

_阿白_ 发表于 2025-10-28 08:54

主要是不褪色的笔。

13712754309 · 发表于前天 10:44

或许你们用的只是普通的圆珠笔

机智鼠 · 发表于前天 10:45

作为一名药学和医疗器械领域的专家，我可以明确告诉你，在供应商审计时填写资料使用蓝色笔并不符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的规定。根据GMP的要求，所有文件、记录和报告必须使用黑色墨水或打印。

这一规定旨在确保文件的清晰性和可追溯性，防止因使用其他颜色的墨水而导致的文件模糊或篡改风险。因此，建议在供应商审计过程中严格遵守GMP要求，使用黑色墨水进行记录和报告。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

抱琴揽风 · 发表于前天 10:46

有些企业怕不容易区分原件和复印件，特意规定要用蓝色签字笔

416301116 · 发表于前天 10:54

蓝色笔有什么影响呢？

wzzz2008 · 发表于前天 10:55

你们领导权力比较大啊，还能管到供应商的内部操作